102年ISO条文解说讲义-成功大学.ppt

所需流程 支援流程 行政支援流程 研發支援流程 人力資源流程 儀設服務流程 會計流程 文件管理流程 紀錄管理流程 圖書服務流程 計網服務流程 ---- --- 5 管理責任 * P.H.LIU * 5.5.2 管理代表 應指派一員管理階層為管理代表 應界定其職責,包含 a.確認所須之各項流程已建立、實施及維持 b.報告系統績效,和任何所須之改善 c.促進組織對顧客要求有所認知 可為對外團體連繫 * P.H.LIU * 5.5.3 內部溝通 應確認組織內已建立適當的溝通程序 系統之成效已具有充分溝通 * P.H.LIU * 5.6 管理審查5.6.1 概述 高階主管應依計劃期間實施管理審查，以確認系統持續適切性、適用性、有效性 審查應包含改善機會的評估 應評估品質政策和目標及組織品質管理系統變更之需求 應維持審查紀錄 * P.H.LIU * 5.6.2 審查輸入 應包括之資訊 a.稽核結果 b.顧客回饋 c.流程績效與產品之符合性 d.預防和矯正措施之狀況 e.上一次審查之跟催活動 f.會影響品質管理系統之已規劃的變更 g.改善的建議 * P.H.LIU * 5.6.3 審查輸出 應包含下列之決定與行動 品質管理系統和其流程的績效之改善 產品對應顧客要求之改善 所需的資源 * P.H.LIU * 管理 審查 過程 a.稽核結果 b.顧客回饋 c.流程績效與產品之符合性 d.預防和矯正措施之狀況 e.上一次審查之跟催活動 f.會影響品質管理系統之已規劃的變更 G.改善的建議 品質管理系統和其流程的績效之改善 產品對應顧客要求之改善 所需的資源 管理審查 定期實施 * P.H.LIU * 6 資源管理6.1 提供資源 應決定和提供所需資源 a.執行和維持品質管理系統，和持續改善其成效 b.以符合顧客要求追求顧客滿意 * P.H.LIU * 6 人力資源6.2.1 概述 執行影響產品要求符合性活動的人員，應基於適當教育、訓練、技能和經驗，具有勝任其工作的能力 備註:品質管理系統內執行任何工作的人，均可能直接或間接影響產品要求符合性 * P.H.LIU * 6.2.2 能力認知和訓練 a 應 決定執行影響產品要求符合性之人員的能力需求 b 適當時，提供訓練或其他行動以達到必要的能力(元:滿足其需求) c 評估行動之有效性 d 確認員工認知 其活動的關聯/重要性/如何貢獻品質目標之達成 e 維持教育、訓練、技能和經驗的適當紀錄 * P.H.LIU * 6.3 設施 -應界定,提供和維持所需之設施以達成產品的符合性 如 -建築物、工作空間和相關設施 -流程設備、含,硬體和軟體 -支援服務如運輸或通訊或資訊系統 * P.H.LIU * 6.4 工作環境 應界定和管理所需的工作環境以達成符合產品要求 * P.H.LIU * 7 產品的實現7.1 實現流程的規劃（一） 應規劃和發展實現產品所須之流程 規劃應與品質管理系統之其他流程要求一致 a.應決定產品的要求和品質目標 b.應決定產品所需建立之流程、文件和提供資源 c.應決定產品所需的驗證、驗收、監測、檢驗和測試活動與接收標準 d.應決定為實現的流程，與最終產品符合要求，提供合格證明之紀錄 * P.H.LIU * 7.1 實現流程的規劃（二） 規劃的輸出應適合組織的作業方法 品質管理系統的之流程的特定文件（含產品實現的流程）和資源，應用至特定產品、專案、合約，可視為品質規劃 亦可應用7.3以發展產品實現的流程 * P.H.LIU * 7.2 顧客相關的流程7.2.1 產品要求的界定 應決定 a) 顧客特定要求，包含交貨和交貨後活動的要求 b) 顧客未敘述，但特定使用或已（熟）知和 已設定（預定）使用之所需 c) 法規對產品的要求 d）組織已決定的任何追加要求 * P.H.LIU * 7.2.2 產品要求的審查 應對產品相關要求審查 承諾提供產品給顧客前應實施審查（標單提出、合約或訂單接受、或變更的接受） 應確認 產品要求已界定 合約或訂單不同於前述要求處已解決 具有滿足既定要求的能力 應維持審查和審查所產生之行動紀錄 非書面要求在接受前應確認顧客要求 產品要求變更時應確保文件已修正且相關人員已被通知 * P.H.LIU * 7.2.3 顧客溝通 應界定和實施有效的顧客溝通安排 主題為 產品資訊 詢價和合約或訂單處理,包含變更 顧客回饋,包含抱怨 * P.H.LIU * 7.3 設計和開發7.3.1 設計和開發規劃（一） 應規劃和管制產品的設計和開發活動 應決定 a)設計和開發的各階段 b)每一階段必要的審查,驗證,驗收活動 c)設計和開發的責任與權限 d)應管理不同群組之介面以確保有效溝通和釐清責任 e)適當時