1选题和设计---国际一流医学期刊发表文章的关键.pptVIP

21篇论著中， 随机对照的研究(RCT)： 6 流行病学调查： 8 基因组研究： 1 病例对照研究： 1 公卫、队列及其他研究： 5 突发公共卫生事件　　 10 SCI收录的的医学期刊决定稿件是否被采纳的最关键因素 选题 重要、可行、实用……普遍影响力 设 计 临床研究的设计要符合循证医学原则： 前瞻性、随机、对照研究 医学期刊对稿件的基本要求 内容上的要求 选题 重要 （Important） 能改变实践、能改变思路、(有普遍影响力) 好的选题思路从何而来？ ★临床实践，观察、学习、思考、 提出问题 ★学术会议，倾听、听懂、思考 ★阅读文献，掌握学术进展脉搏、 经常、连续阅读 医学期刊对稿件的基本要求 内容上的要求 设 计 临床研究的设计要符合循证医学原则： 前瞻性、随机、对照研究 医学研究的分类 医学研究 前瞻性随机对照的研究 临床 观察性研究(病例对照和队列研究) 研究 横断面(流行病学研究) 个例总结、病例系列 体外研究 基础研究 动物实验(体内)研究 离体研究 证据强度 双盲随机对照试验（双盲RCT） 强 单盲RCT 非盲化（开放）RCT 非随机前瞻性试验 非随机回顾性试验 前与后设计（历史对照） ? 病例系列 弱 医学期刊对稿件的基本要求 内容上的要求 创新性 （Novelty） 新发现、新方案、新方法、新材料、新技术，有较高学术价值，代表学科发展前沿，有超前意识。开辟新领域、开发新疗法、…… 科学性(Science) 　　设计严谨、合理，样本具代表性、符合随机、对照、重复的原则，方法先进、可靠，数据资料充分，符合规范、标准。符合“循证医学”的原则。根据研究资料作出结论，结论不超出实际研究的内容，不作无根据的推测。 实用性 (Applicability) 　　有一定的应用价值。（不一定全是有直接的临床应用价值，对进一步研究有应用价值也可。） 信 息 (Information) 客观、真实、充足的信息，不应有人为造成的偏倚 伦理学(Ethics) 体内研究，无论是对人类的研究还是对动物的研究，都要符合相应的伦理学要求，要得到有关机构的批准。人体内研究要有书面知情同意。 举例 Percutaneous Coronary Intervention versus Coronary-Artery Bypass Grafting for Severe Coronary Artery Disease Serruys PW, et al. N Engl J Med 2009, 360: 961 这是一项较大规模、多中心、随机对照的研究，在重症冠心病（3支血管或左主干）病人中，比较冠状动脉旁路移植术（CABG）与经皮冠脉介入（PCI）疗法的疗效和不良事件。结果证实术后12个月时，CABG组主要不良事件发生率显著低于PCI组。 举例 例： Hou FF(候凡凡): Efficacy and Safety of Benazepril for Advanced Chronic Renal Insufficiency. N Engl J Med, 2006, 354:131-140 随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。贝那普利本是降血压药。但该研究表明，用贝那普利治疗晚期慢性肾功能衰竭病人，显著减少了肾功能恶化的危险，即延长了这些晚期肾功能衰竭病人的生命，其创新性显而易见、科学性也很强，每组约110例病人，随访3年余。 举例：有问题的例子 选题或设计方面有问题的例子： 例1：谷维素治疗室性心律紊乱 例2：轻微脑挫伤对肢体骨折愈合的影响 例3：某新抗病毒药治疗某病毒病的随机双 盲对照研究 (这些课题都有创新性，但科学性、实用性或论理学等方面有问题) 谷维素：老药新用，安全？有无用于该适应证的临床前研究？（药效学、药动学、毒性研究） 室性心律失常：室性期前收缩、室性心动过速、心室扑动、心室颤动 可危及生命，有无补救措施？ 是否取得了有关管理部门批准？ 轻微脑挫伤与肢体骨折愈合的关系 动物实验研究，研究对象：小鼠 结果令人受“鼓舞”，轻微脑挫伤可使肢体骨折愈合速度大大加快。 应用价值？ 拓展思路，可能取得有益成果。 某新抗病