药材批号的制定与管理制度.doc

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药材批号的制定与管理制度

药材批号的制定与管理制度 目的 为保证药材质量符合中药材GAP规定,便于对其可控及追朔,特制定本批号规定与管理制度。 2.适用范围 适用于何首乌生产部、质保部及营销部。 3.职责 生产部与质保部负责药材采挖、收购批号的拟定,质保部并对其执行进行监控,营销部按药材批号进行销售追踪。 4.内容 4.1 根据中药材GAP规定,在同一区域地块生态环境种植的药材,其生态环境,空气环境、土壤环境、灌溉水、生活饮用水质基本一致,其种植管理的施肥、灌溉、除草及病虫害综合防治的SOP相同。根据药材种植生长规律、种植方式、产量及采收时间期限应将其定为一个批号。现对本公司何首乌、太子参及收购的药材的批号拟定如下: 4.1.1 规定同一种植区域以15天采挖或收购的产量及第一天的采挖时间或收购定时间为批号时间。如2004年9月5日采挖或收购的何首乌,其批号 4.1.2 批号拟定一般不超过8位数。第一位数至第四位为年份,第五位至第八位数为采挖或收购的月、日,批采挖记录或收购记录随产品交到饮片加工厂及质保部存档。以便今后追朔产品质量问题。 4.1.3 地域编号规定 以第一年字的第一个大写汉语拼音字母开头,如果第一个大写汉语拼音字母相同就写出第二字的第一个大写汉语拼音字母,如施秉基地为S,雷山基地为L,凯里水塞基地为K,剑河县为J,从江县为C,岑巩县为CG,锦屏县为JP……。 例如:从江于2005年10月11日采收何首乌,批号为C 4.2 根据《药品生产质量管理规范》(GMP)规定,同一批药材在同一连续生产同期生产的一定数量相对均质的药品为一个批次的规定。本公司规定中药材采挖或收购验收后,以采挖或收购批号为准运到黔东南州信邦中药饮片公司进行初加工。初加工完毕后,以原批号为单元抽检。经公司质检中心或省、州药检所检测合格后,该批药材方能出厂销售。 4.3 药材的批生产、初加工记录,应随药材批检验记录及检验报告书一同交质保部存档,妥善保存五年后方可销毁,以备质量追溯。 财务案例 、筹资管理 案例一:ABC股份有限公司是一家高科技民营企业,其开发和生产的某种纳米材料的市场潜力巨大,公司未来有着非常光明的发展前景。公司目前正处于创业阶段,急需资金支持。但是由于公司规模较小,且目前(初创阶段)的盈利水平和现金净流量较低等诸多条件的限制,公司难以通过向公众发行股票的方式来筹集资金。ABC公司采取的筹资方案是,定向(非公开)向若干战略投资者发行价值800万元、利率为10%的抵押公司债券。债券投资者认为,如果任ABC公司的股东和管理者自行其是,以公司的资产作为保证借入新的债务,显然将使原有债权人暴露在更大的风险之下。出于保持或增加其索偿权的安全性的愿望,经与ABC公司协商后双方共同在债务契约中写入若干保护性条款,其中规定允许公司只有在满足下列条件的前提下才能发行其他公司债券: (1)税前利息保障倍数大于4; (2)抵押资产的净折余价值保持在抵押债券价值的2倍以上; (3)负债与权益比率不高于0.5。 从公司财务报表得知,ABC公司现有税后净收益240万元,权益资金4000万元,资产折余价值3000万元(已被用于抵押)。公司所得税税率为40%。假定一项新发行债券收入的50%用于增加被抵押资产,到下年为止公司不支付付偿债基金。 请分析:在抵押债券契约中规定的三种条件下,ABC公司可分别再发行多少利率为10%的债券?说明上述保护性条款中哪项是有约束力的。 案例二:华达公司是一家上市公司,该公司是以计算机软件及系统集成为核心业务,面向电信、电力、金融等的基础信息建设提供应用软件和全面解决方案。公司当前正在做2002年度的财务预算。下一周,财务总监郭为将向董事会汇报2002年度的总体财务计划。预算的重点在于投资项目的选择和相应的融资方案的确定。 以财务部牵头,与各个业务部门集中研究,全面考察所有备选投资项目,经过周详的项目可行性分析后,初步认为下一年度可供选择的项目如下表: 项目 投资额(万元) 内含报酬率(%) A 1500 15.4 B 2400 14.4 C 1400 13.5 D 900 12.6 E 1000 11.3 F 800 10.2 G 400 9.7 在现金流量方面,估计所有项目在第一年都将是净现金流出。而在随后的项目有效期内均为净现金流入,并且所有项目的风险预计都在公司可接受的水平之内。 郭为审查后认为,大家在项目机会的把握及初步可行性分析方面已做得相当出色,当务之急是将主要精力放在如何选择筹资方式及分析资本成本方面。 在15天前召开的一次公司理财会议上,华达公司的财务咨询顾问任先生告诉郭为:预计华达公司来年可以按面值发行利率为9%的抵押债券2000万元;若超过20

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