药物的基本知识与不良反应.doc

药物的基本知识与不良反应 药物是作用于机体用以预防、治疗、诊断疾病及某些特殊用途的物质。 药物按照自然状态分为天然药、化学药和生物药；按照产地不同分为国产药和进口药；按照管理要求不同分为普通药和特殊药；按照医疗保险的界定不同分为基本药和非基本药；按照药物的使用不同分为处方药和非处方药。 处方药是由医生诊断并开处方才能购买的药物，一般用于病情较重，有需要在医生、护士监督指导下使用的药物，处方药没有专门的标识； 而非处方药，正好相反，是不用医生诊断和开处方，在药店柜台上就可以买到的药物。也就是大家常说的OTC药物，一般来说，OTC药物安全、有效、稳定、方便，但并不是没有副作用，处方药不允许在媒体上做广告，因此，你看到的药物广告，都是OTC药物。 中国真正意义上的新药研发能力十分落后，但剂型改制和仿制非常在行，因此，你知道的很多种药，其实本质上有时是一种药物，就是药物名称不同。 按照规范，药物都有化学名、商品名和通用名，化学名，就是依照药物的化学成分命名的，主要用在专业的学术交流上； 商品名，是药厂生产新药时，向管理部门申请许可证所用的专属名称，一种药品由于生产企业不同、工艺不同、剂型和规格不同，可能有许多商品名，比如退热的药品中，大家熟悉的有泰诺林、百服宁、必理通等，他们实际上都是同一种药物，通用名都是对乙酰氨基酚，也就是扑热息痛，化学名是N－乙酰胺；商品名通常不能用在期刊和学术讨论上； 通用名就是被国家和世界卫生组织认定，国家药典中收载的法定名称。 一种药物上市，在初筛、临床前药理学毒理学研究之后，初步定型，还要涉及大量的动物实验；之后，对于人的应用，通常还需要经过四期临床试验，第一期临床试验为小范围几十个人的短期试验；二期临床试验，是患者的随机双盲对照临床试验，病例不少于100对；三期临床试验，是扩大范围的临床试验，在多家医院内进行，病例数不少于1000例；三期临床之后才可以小范围上市，上市之后还要进行四期临床试验，着重不良反应的监察； 药物从筛选到上市，通常需要11年～15年的时间，但我们国内，大多数都在2～5年内上市，因此，临床试验不充分，含有更多的潜在危险性。 在世界上，曾经发生过由于药物实验不充分而造成大面积药物伤害的事件。比如反应停事件。 上世纪60年代前后，在欧美至少15个国家，在治疗孕妇的妊娠反应上，医生都在使用一种叫反应停的药物，通用名也就是沙立度胺片。 这种药治疗妇女妊娠反应，疗效很显著，很多人吃了药后的确就不吐了，恶心的症状得到了明显的改善，当时的广告用语就是它是“孕妇的理想选择”， 很受早孕妇女的欢迎。在很短的时间里便风靡西方国家，成为非常畅销的新药。仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应停”，“反应停” 每月的销量达到了1吨的水平。在联邦德国的某些州，孕妇甚至不需要医生处方就能购买到“反应停”。 但随即而来的是，许多出生的婴儿都是短肢畸形，形同海豹，被称为“海豹肢畸形”。大家看看照片，仅在生产此药的西德，10个月中，就有5500多个这样的怪胎出生。在英国也在短时间内，登记的这种怪胎就有8000多个。日本也发现300多个。“反应停”对母体的毒性不强，止吐的效果又很显著，为什么对胎儿却造成如此多的畸胎呢？ 主要就是由于这个药仓促上市，在“反应停”出售之前，有关机构并没有仔细检验其可能产生的副作用，三期临床试验和四期临床试验都严重不合格，因此，引起了公众的极大愤怒，并最终迫使沙立度胺的销售者对消费者进行了赔偿。 从这个案例中，大家可以看到，对于大人没有什么明显副作用的药物，对于快速发育的胎儿，却是影响极大，因此，孕妇要关注所使用药物中，对孕妇和胎儿，尤其是胎儿的影响。 从中我们还要看到，新药是有潜在危险的，越是上市时间长的药物，风险性越小。正像是上面的反应停，如果上市10年后，各种副作用文献都报道过了，风险也就小了，尽管服用反应停生下海豹肢畸形的家庭得到补偿，孩子一辈子的幸福、健康的身心和发展，通过金钱又能补偿多少？ 再比如治疗感冒，国外的政要、名人常用的药物，当然不会使用刚刚上市几年的新药，比如康泰克、白加黑、康必得、感康、严迪感冒片、快克等，地球人都知道，“感冒发烧，阿司匹林一包”，这个诞生了110年的药物，才是国外的总统、明星，在治疗感冒时，除了多喝水、多用水之外，如果出现发热、酸痛等症状，用来缓解症状的最常用药。 因此，政要和名人一般不会成为新药的小白鼠，像1996年的康泰克PPA事件，老百姓都会担心，我有没有吃过康泰克？但是名人们不用担心，因为他们的医生根本不会允许他们使用新药，除非这种新药是必须的、而且是不可替代的。 所以说，新药也有一个通过实践被逐渐认识的过程，孕妇、产妇与婴幼儿对于新药，当然要慎重再慎重，除非万不得已，不要轻易使用新药。 大家再来了解一下，药物在体内经历的过程。 通常，口