血液透析水处理设备维修保养及技术要求.docx

血液透析水处理设备维修保养及技术要求　　血液透析是一种保证肾病患者的健康医疗技术，因此血液透析水处理设备厂必须有一个注册证书由国家药品监督管理局应当投入临床使用。贵阳医院水处理规定的血液透析水处理设备、环境(包括温度、湿度、电压、供水压力)。以确保机器的正常运行，供应充足的水渗透。血液透析水处理设备　　血液透析水处理设备可包括前处理、反渗透机，预处理包括砂滤器设备、除铁装置，吸附装置、过滤器、离子交换设备等。如果因为供水短缺的压力，或者经常中断可以设置在反渗透前机器存储设备。　　血液透析室应当为水处理设备建立档案，内容包括水处理设备出厂信息、消毒和冲洗记录、问题和维修保养记录。　　一、透析液技术要求　　透析液和透析粉应按照国家药品监督管理局、卫生部公布的III类医疗器械(血液净化设备和血液净化器具，编号6845-04)管理。透析液应由浓缩液加反渗水组成。　　透析液的生物学标准(参照AAMI标准)：　　每季度对透析液进行检测，采样位置应该在透析机与透析器连接位置，细菌不得超过200CFU/ml或内毒素应该在2EU/ml以内，如超过标准必须立即消毒水处理系统。　　二、水处理系统的维护与消毒　　水处理系统必须进行日常维护，维护的频率应该根据水质检测的结果确定。在细菌超过50CFU/ml或内毒素超过1EU/ml应提前进行干预并监测水质。　　水处理系统维护的主要包括反渗设备和供水管路的清洗、消毒、菌苔和水垢的清除，前处理的再生与更换，反渗膜的清洗与更换。　　水处理系统消毒应该包括反渗机本身和供水系统，包括供水管路与反渗机消毒。建议至少每6月进行一次，并根据反渗水监测结果确定更换的时间。但前处理系统的再生与反冲消毒应该每天进行，在水质监测中超出干预水平的水处理系统必须立刻进行消毒处理。提倡在供水管路中安装内毒素过滤器。消毒维护消毒剂应符合卫生部相关要求。　　三、水处理系统的保养和维护　　1、消毒：活性炭吸附之前的前级处理消毒可采用加氯的方法，溶度以0.3mg/L为宜。反渗膜及管道的消毒应严格根据生产厂商的要求进行,常用甲醛和过氧乙酸消毒,一般每月1次,夏季15-20天1次。 内置于透析机内的滤器在每次透析结束后与透析机同时消毒。　　2、滤罐和树脂的维护：为防治止细菌繁殖和杂质阻塞,滤器和树脂应定期反冲。检测活性碳吸附效果主要方法是测定水中含氯量,如净化水中含氯量超标(氯0.5mg/l),必须立即更换活性炭。软化罐中的离子交换树脂应每日再生,再生盐罐定期加盐,使盐液始终处于饱和状态，血液透析停止一周后,应充分冲洗,冲洗水应丢弃，停止使用6个月后更换其他的树脂。　　3、生物膜的预防和去除：生物膜的形成常见于储水箱水处理设备和透析机管路的缝隙及拐角处。由于生物膜一旦形成后极难去除,故重在预防。应尽量避免在水处理内出现水流停滞、管路死腔或盲端、器材表面不平,形成锐角弯曲等。去垢剂可能对去除生物膜有效,也可试用次氯酸、氢氧化钠，过氧乙酸等。　　预防和去除生物膜：生物膜的形成储罐水处理设备和透析机器行差距和角落。由于极难去除生物膜一旦形成之后可强调预防。避免停滞在水处理内出现水，管模腔或弱点，同时血液透析水处理设备表面不均匀、形成锐角弯、等清洁剂可以有效去除生物膜，也可以尝试次氯酸，过氧化氢氧化钠、乙酸等。