一、研究疾病分布的常用指标及意义.ppt

临床医学研究方法 第一章 绪论 一、概述 临床医学是在人类与疾病作斗争的基础上发展起来的一门科学 包含： 疾病和健康 防治疾病技能 特有的研究对象和研究方法 临床研究的复杂性： 同病不同人的临床表现差异大。 病情、病期、病程等 同病不同人的临床反应变化大 药物、手术、放化疗等 临床观察时间不充分 临床资料完整性不充分 诊断、治疗的错误结论 病例收集数量的不充分 要 求： 临床流行病学和统计学的方法 合理的设计，正确的测量和科学的评价 用患者群体特征研究疾病的病因、诊断、治疗、预后 本学科是将科学的研究方法应用到临床医学工作和临床科研中，是一门方法学。 多排CT检测冠脉病变优于MRI 德国一项前瞻性性研究：对129例疑似冠状动脉疾病患者进行上两项检测，平均1天后进行常规冠脉造影（金标准） 结果： 1. 针对单一患者：多排CT诊断的敏感性显著高于MRI（92%对74%，p=0.013）。 2. 以检出有临床意义冠状动脉狭窄为标准：多排CT优势更为明显。敏感性各为82%和54% ，p《0.001 3.基于单一血管分析：多排CT和MRI诊断特异性分别为90%和87%,p=0.73，两者的阴性预测值各为95%和90%，p= 0.032。 4.放射剂量比较：多排CT检查的放射剂量与诊断性心导管检查无显著性差异。 优点：无创性检查，阴性预测者高，可以用于中、 低危人群以排除冠状动脉性疾病。 3.疾病预后 这是临床及临床科研中的一项重要工作。 一种诊断相同疾病的个体在经过同一种干预治疗后可能具有不同的结局。 临床医生期望事先估计患者结局发生的可能性，以便采取有的放矢的治疗方案。 如：医生对肺癌患者手术治疗后进行随访 观察不同时期的生存率、中位生存时间及生存过程 影响生存的因素进行分析，以便在今后的临床工作中针对具有不同特征的不同个体制定具体的治疗方案，获得最为有利的结局 为提高临床水平指明方向 4、病因 正确地认识疾病的病因是选择特异性诊断、进行针对性防治的基础 病因研究是临床医生的一项重要工作任务 病因研究的研究产出巨大 病因：直接和间接病因 促进疾病发生的危险因素 病因研究方法：根据论证强度可将其分为三类： 试验性研究 分析性研究（队列研究、病例对照研究） 描述性研究 5、临床决策分析 对临床诊断和治疗方法以及管理措施的合理性、有效性进行事先或事后的分析，从而选出或总结出最佳决策，以提高临床诊断、治疗和管理水平。 例：美国冠状动脉搭桥术： 1977年为7万例 1981年增加到16万例 每例手术费约2万美元（不包括术前检查费）—耗用了大量的人力和物力资源 随机对照研究表明：术后患者生活质量虽得到改善，但患者5年存活率并无明显的变化。 因而要求：制定严格的手术适应证，适当控制用于这方面的资源，以便用于其他更急需的项目。 5、其它方面  临床医学研究还包括： 偏倚、机遇、临床测量不一致性、患者的依从性等方面 第二节：研究方法 选择适合研究内容又能满足伦理要求的研究方法是非常重要的。 非基础研究—非实验研究 研究对象是人 临床研究结果的影响因素较多，主要包括： 个体因素、疾病本身、医疗条件、依从性等等 上述各种因素均可影响或歪曲临床观察和科研结果的真实性和可靠性，从而导致错误结论的产生。 合理的方案十分必要 临床研究必须有严谨的科研设计并采取以观察分析为主的研究方法 试验性的——强调人为的分组和施加措施，以干预为主 非试验性的——以此为主，强调在“自然”情况下比较不同“暴露”结果差异 具体的方法见第二章。 第三节：开