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2011年度我院实验室体系培训考试题答案 一.单项选择题：（10分） 1.校准或检测所用的每台设备应?? （? B ） ? A上锁???????????????????????? B加以校准标识 ? C用彩色编号?????????????????? D 加以唯一性标识 2.所有的记录应储存于???? （ D? ） ? A防火的柜子里????????????????? B上锁的房间 ? C技术负责人的办公室?????? ?????D 安全的地方 3. 2.实验室应指定（C ）的代理人。 ? A质量负责人????????????????? B技术负责人 ? C关键管理人员??????????????? D 授权签字人 4.实验室的校准证书/检测报告不必包括??? （ C? ） ? A唯一性标识????????? ??????????B实验室的名称和地点 ? C检测仪器的标识??????????????? D 不确定度的说明 5.检测/校准所处的环境的要求???? （ C? ） ? A控制温度和湿度?????????? ?????????B是无尘的 ? C不影响检测/校准结果的有效性? ?????D 清洁、整齐 ? 二.判断题:（是，打√；非，打Ｘ）( 30分 ) 1.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施偏离措施。（× ） 2．若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议，实验室将不再予以受理。（× ） 3.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。（√ ） 4.实验室的校准或检测分包工作应安排在省级以上的实验室中进行，其目的是为了减少质量风险。（× ?） 5.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。（√ ?） 6.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。（×） 7.质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。（ √ ） 8.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。（×） 9.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管理，在投入使用前必须进行校准、检定或验证。（√ ） 10.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。（×） 11.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。（×） 12.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。（× ） 13.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得客户的同意。（√ ） 14.实验室以外人员一概不能进入实验室。（× ） 15.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（× ） 16.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。（× ） 17.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。（× ） 18.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。（× ） 19.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。（× ） 20.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。（× ） 21.认可实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测，这样风险太大。（× ） 22.认可实验室有权决定自己认为合适的方法进行校准/检测，只要结果正确就行。（× ） 23.检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。（√ ?） 24.认可实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。（× ） 25.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。（× ） 26.认可实验室的记录应永久保存。（× ） 27. 实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准，并取得了合格证书不必安排确认就可以保证给用户的检测质量。（X） 28.当客户对校准或检测质量提出抱怨时，实验室应立即对所抱怨范围的工作和有关人员的职责进行调查或审核。（√ ） 29.为防止用户乱用校准或检测结果，给用户的校准证书或检测报告最多只能一份。（× ） 30.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志，放在安全的地方就可以了。(× ) ? 三.问答题：（48分） 1.决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有哪些？(8分) 答：决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有： ? 人员，设施和环境条件，检测和校准方法及方法确认，设备，测量的溯源性，抽样，检测和校准物品的处置。 ? 2.什么叫“样品的唯一性标识”？(8分) 答:保证样品在任何时候都不会发生混淆的识别措施。样品的唯一性标识通常用代码或数字组成。样品的状态标识通常用颜色或显著的标志标识。 ? 3.“内部审核”与“管理评审”有什么区别？各由谁执行？ 答:①.“内部审核”的目的是检查质量体系运行的符合性和