食品安全确认验证验证结果的评价与分析控制程序.doc

食品安全确认验证验证结果的评价与分析控制程序 1 目的 2 范围 适用于3 职责 3.1食品安全小组负责3.2品质部食品安全小组成员负责CCP的验证；负责最终产品的检验。 3.3食品安全小组组长负责组织进行食品安全管理体系的内部审核；负责组织对验证结果进行评价和分析。 4 程序 OPRP的确认 确认的时机 ①在OPRP实施之前； ②在下列情况下，根据需要，对OPRP做必要的修改，在修改后的OPRP实施之前，要对其进行确认： a)原料的改变； b)产品或加工的改变； c)复查时发现数据不符或相反； d)重复出现同样的偏差； e)有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）； f)生产中观察到的异常情况； g)出现新的销售或消费方式。 确认的内容 具体见OPRP确认记录表 确认的实施 食品安全小组用“OPRP确认记录表”对OPRP进行确认，确认的结果记录在“OPRP确认记录表”的相关栏目中。 确认结果的处理 当确认结果表明OPRP不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对OPRP进行修改、重新评价和确认。 4.1.2 HACCP计划的确认 确认的时机 ①在HACCP计划实施之前； ②在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对HACCP计划进行必要的修改，在修改后的HACCP计划实施之前，要对其进行确认： a)原料的改变； b)产品或加工的改变； c)复查时发现数据不符或相反； d)重复出现同样的偏差； e)有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）； f)生产中观察到的异常情况； g)出现新的销售或消费方式。 确认的内容 具体见HACCP计划确认记录表 确认的实施 食品安全小组用“HACCP计划确认记录表”对HACCP计划进行确认，确认的结果记录在“HACCP计划确认记录表”的相关栏目中。 确认结果的处理 当确认结果表明HACCP计划不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对HACCP计划进行修改、重新评价和确认。 4.2 食品安全管理体系的验证 4.2.1 OPRP、HACCP计划的验证 验证的时机 ①每年至少进行一次。 ②在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对OPRP、HACCP计划进行必要的修改，在修改后的OPRP、HACCP计划实施1个月后，对其效果进行验证： a)原料的改变； b)产品或加工的改变； c)复查时发现数据不符或相反； d)重复出现同样的偏差； e)有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）； f)生产中观察到的异常情况； g)出现新的销售或消费方式。 验证的内容 OPRP、HACCP计划验证的内容具体见“OPRP验证记录表”、“HACCP计划验证记录表”。 验证的实施 食品安全小组用“OPRP验证记录表”、“HACCP计划验证记录表”分别OPRP、HACCP计划进行验证，验证的结果记录在“OPRP验证记录表”、“HACCP计划验证记录表”的相关栏目中。 4.2.2 PRP的验证 验证的时机 ①每年至少进行一次。 ②在产品或工艺过程有显著改变或系统发生严重故障时，对PRP进行适当的修改，在修改后的PRP、实施1个月后，对其效果进行验证： 验证的内容 PRP验证的内容具体见“PRP验证记录表”。 验证的实施 食品安全小组用“PRP验证记录表”对PRP的实施情况进行验证，验证的结果记录在“PRP验证记录表”的相关栏目中。 4.2.3 CCP的验证 CCP的验证包括：CCP监视设备的校准、校准记录的审查、针对性的取样检验和CCP记录的审查。 CCP监视设备的校准 品质部计量员（食品安全小组成员）按HACCP计划表中规定的频率或监视设备周期送检计划中要求的频率对CCP监视设备进行校准。内校由品质部计量员进行并填写《监视设备内校记录表》。外校由政府部门认可并授权的计量检定机构进行。 CCP监视设备校准记录的审查 品质部经理对《监视设备内校记录表》、外部校准报告以及“监测结果的评估报告（监测设备偏离校准状态时）”进行审查，审查的内容包括： a)校准日期是否符合规定的频率要求； b)校准的方式是否正确； c)校准数据是否完整； d)校准结果的判定是否正确； e) 发现不合格监控设备后的处理方法是否适当。 审查后，要在被审查的记录表上签字。 针对性的取样检验 品质部实验室实验员（食品安全小组成员）按照“HACCP计划表”要求的频率对CCP点原料或产品进行取样检测（检测项目见相关规定） CCP记录的审查 品质部主管（食品安全小组成员）按照“HACCP计划表”要求的频率对CCP记录进