质量管理及ISO9000名词解释.doc

ISO9000 　ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。 国际标准化组织P5 简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。它显示了强大的生命力，吸引了越来越多的国家参与其活动。 TC176 TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保证技术委员会，1987年又更名为质量管理和质量保证技术委员会。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准. SPC参考P9 SPC是英文Statistical Process Control的字首简称，即统计过程控制。SPC就是应用统计技术对过程中的各个阶段进行监控，从而达到改进与保证质量的目的。SPC强调全过程的预防。 全面质量管理（TQC，TQM） 一个组织以质量为中心，以全员参与为基本手段，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。P56，（全面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业内各部门的研制质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效体系。P55） 质量管理—任何组织都需要管理，当管理与质量有关时，则为质量管理。 质量管理体系—— 实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。（ 在质量方面指挥和控制组织，建立方针和目标，并实现这些目标的相互关联和相互作用的一组要素。）（该组要素包括组织、资源、过程、程序、监测。具体参考P30）（ 质量体系的基本组成部分为质量体系要素。某一组织内部建立的质量体系，称为质量管理体系。 该组织对外建立的质量体系称之为质量保证体系。P56） 质量——一组固有特性满足要求的程度。 固有特性——事物本来就有的，可区分的特性。 要求——明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 体系——相互关联或相互作用的一组要素”，体系即系统。 12.管理体系——建立方针和目标并实现这些目标的体系。 13.过程方法——将活动和相关的资源作为过程进行管理，对系统中的单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行优化，进而更高效地得到期望的结果。 14.质量认证——是由一个公认的权威机构对企业的质量体系、产品、过程或服务是否符合质量要求、标准、规范和有关政府法规的鉴别，并提供文件证明的活动。 15.认证——由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。 16.认证机构——由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫认证机构。 17.产品质量认证—— 产品质量认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证（安全认证在我国依据的是强制性标准，强制性标准必须依法执行，故安全认证是依法实施的强制性认证制度。参考P43）。前者是自愿的，后者是强制性的。（产品质量认证是商品经济发展的产物。）定义：顾名思义，产品质量认证是指由第三方机构依据特定标准和规范，按照一定的程序对特定产品是否满足规定要求而给出书面证明的活动。 18.质量体系认证——这是指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构（由国家管理机构认可并授权的）派出合格审核员组成的检查组，对申请方质量体系的质量保证能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评价，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。 19.认证大纲或程序规则 ——在我国，就特定产品而言，认证制度的具体体现为某产品的认证管理办法。 认证方案--认证大纲 就特定产品、过程或服务用相同的特定标准和规则、相同的程序进行认证的体系。在某些国家，认证方案也称认证大纲。我国习惯称认证大纲或程序规则。 20. UL标志分类——列名，分级，认可标志。参考P44 21.CE意义：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。参考P44 22.质量方针——是由某组织的最高管理者正式颁布的该组织总质量宗旨和方向。企业的质量方针（有时又称质量政策）是企业各部门和全体人员执行质量职能以及从事质量管理