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11疾病预后研究及其评价
疾病预后研究及其评价 许能锋 提纲 一、疾病预后与预后因素 二、预后研究 三、预后研究中常见偏倚及其控制 四、预后研究证据的评价 一、疾病预后与预后因素 (一)疾病自然史与病程 1.疾病自然史(natural history of disease) ⑴定义:是指不给任何治疗或干预措施的情况下,疾病发生、发展到结局的整个自然过程。 生物学发生期(biologic onset) 亚临床期(subclinical stage) 临床期(clinical duration of disease) 结局(outcome) 图1 自然病史与临床病程 ⑵意义:研究疾病自然史有助于 1)早期诊断 2)判断疗效 3)探讨病因 4)疾病预防 2.病程(clinical course) ⑴定义:是指疾病的临床期,即首次出现症状、体征,直到最终结局所经历的全过程。 ⑵意义:在病程的不同时期采取干预措施,其效果差别明显。 (二)预后研究及其意义 1.预后(prognosis) 预后是指疾病发生后,对其不同结局发生概率的预测。 2.预后研究及其意义 ⑴预后研究:是指关于疾病各种结局发生概率、生命质量及其影响因素的研究。 ⑵意义:研究疾病预后有助于 1)帮助临床医师作出治疗决策:如治疗的迫切性?采取何治疗方针与具体方案?应当采用何种社会心理治疗? 2)研究疾病预后因素,改善疾病预后; 3)评价治疗措施的效果,促进治疗水平的提高。 (三)预后因素 1.预后因素与危险因素的区别 预后因素(prognosistic factors)是指影响病人群体疾病结局的因素,能用来正确的预测疾病结果事件的发生。 危险因素(risk factors)是指导致人群发病率增高的因素。危险因素可以是不良预后因素,也可成为良好预后因素。 危险因素和预后因素之间的关系可表现为3种情况: 1.某因素只是某疾病的危险因素,而与该疾病的预后关系不大,如高血脂与急性心梗。 2.某因素只是某疾病的预后因素,而与该疾病的发生无关,不是该疾病的危险因素,如低血压与急性心梗。 3.某因素既可以是某种疾病的危险因素,又可能与该疾病的预后有关(预后因素),如吸烟与急性心梗。 健康 急性心肌梗死发生 2.常见预后因素 ⑴早期诊断、及时治疗 早期正确诊断与及时合理治疗是影响疾病预后的重要影响因素。普查、定期健康体检、医院常规检查有利于筛选病例可作到早期诊断临床前期患者, 有利于改善病人预后。 ⑵疾病本身的特点 疾病的性质、病程、临床类型与病变程度也影响疾病预后的重要影响因素。 ⑶病情轻重 病情轻重与预后密切相关。 ⑷患者身体素质 患者的年龄、性别、营养状况、免疫功能等。 ⑸医疗条件 医疗条件优劣直接影响疾病的预后。 ⑹社会与家庭因素 医疗制度、社会保险制度、家庭成员之间关系、家庭经济情况、家庭文化教养,以及患者职业、行为习惯、文化教养与心理因素等均影响疾病预后。 ⑺病人的依从性 ⑻危险因素作用强度 对于多因素慢性病,危险因素的作用强度往往也影响预后。如肺癌的主要危险因素有吸烟、空气污染、职业暴露石棉(砷及其化合物、氯甲醚等)、电离辐射等,某病人若是由于多个危险因素共同作用下发生肺癌,则预后较差。 二、预后研究 预后研究包括预后评定、健康相关生命质量研究与预后因素研究3个方面。 (一)评价预后指标 1.常用评价指标 ⑴病死率(case-fatality rate):是指患某病者中死于该病的比例。常用于病程短易引起死亡的疾病,如各种急性传染病、急性中毒、心脑血管疾病的急性期及迅速致死的癌症。 ⑵治愈率(cure rate):是指患某病者中治愈者所占的比例。常用于病程短不易引起死亡的疾病。 ⑶缓解率(remission rate): 是指患某病者中经治疗进入临床消失期者所占的比例。有完全缓解率、部分缓解率和自发缓解率之分。常用于长病程低病死率的疾病。 ⑷复发率(recurrence rate):是指疾病经过缓解或治愈后又重复发作的患者占观察患者总数的比例。常用于长病程低病死率的疾病。 ⑸致残率(disability rate):是指患某病者中发生功能丧失者所占的比例。常用于长病程低病死率的疾病。 ⑹生存率(survival rate):是指接受某种治疗的病人或患某病的人中,经若干年随访后,尚存活病人所占的比例。常用于长病程疾病。 ⑺潜在减寿年数(potent
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