《医学统计学》必威体育精装版版Ch11试验设计(72H)范例.ppt

实验设计Design of Experiments 实验设计简介 1935年,Fisher 系统介绍研究设计，首次提出研究设计的基本原则。 The Design of Experiments. 研究分类 实验研究(experiment) 临床试验(clinical trial) 现场调查(survey) 主要内容 概述 实验设计的基本原则 常用的实验设计方法 概述 研究设计的作用 研究设计的形式 研究因素与混杂因素 研究指标 研究设计的作用 研究设计是医学研究的必不可少的重要环节之一。 医学研究的步骤： 研究设计的作用 合理安排试验因素，提高研究质量。如规定实验组的条件，配置适当的对照组，选择研究方法等。 控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。如对混杂因素的处理，对不同来源变异的分析，维护必要的均衡性等。 通过较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息。如采用定量指标，选择线性或非线性回归分析，为使用高效率设计创造条件等。 研究设计的形式 前瞻性与回顾性 试验研究与调查研究 前瞻性试验研究 前瞻性调查研究 回顾性试验研究 回顾性调查研究 例:Doll和Hill关于吸烟与肺癌关系的研究 (1948~1952年) 回顾性病例-对照研究 组别 合计 不吸烟 吸烟 OR (什么) P 男 病例 649 2 647 14.043 0.000 对照 649 27 622 女 病例 60 19 41 2.466 0.026 对照 60 32 28 例:Doll和Hill关于吸烟与肺癌关系的研究 前瞻性研究(1951~1976年) 4次阶段小结：1954,1956,1964,1976 共随访59600位医生，得到40701位的满意答复。 吸烟者肺癌死亡率0.9‰， 不吸烟者肺癌死亡率0.07‰， （什么）RR＝12.86。 研究设计的三个要素 处理因素 受试对象 实验效应 观察某药物的降压效果,采用阳性对照 处理: 服用试验药、对照药(一个处理因素,两个水平) 对象: 原发性，轻、中度高血压 效应: 收缩压、舒张压的下降值 研究因素与混杂因素 研究因素：主要研究指标， 与研究结果(效应)相联系。 混杂因素：干扰研究结果的指标。 能对研究结果产生作用 在组间分布不均衡 例：电针引产 研究因素：产妇状况。 产妇状况 成功 失败 合计 成功率 初产 428 176 604 70.9% 经产 128 39 167 76.6% P=0.145 例：电针引产 混杂因素：胎膜状况。 胎膜状况 成功 失败 合计 成功率 已破 318 80 398 79.9% 未破 238 135 373 63.8% P=0.000 例：电针引产 混杂因素在两组的分布 胎膜 产妇状况 已破 未破 已破率 初产 331 273 54.80% 经产 67 100 40.12% P=0.001 例：电针引产 混杂因素不同状态时，研究