GZ-12药品购进管理制度.doc

起草部门： 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 生效日期： 版本号： 分发部门： 发放编号： 变更记录： 变更原因： 药品购进管理制度 1.目的：加强药品购进环节的管理，保证经营合法、药品合格。 2.依据：《药品经营质量管理规范》。 3.范围：适用于药品购进过程的质量管理。 4.内容： 4.1 本企业不经营药品中的易燃、易爆等危险品。 药品中的危险品是指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响而引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和剧毒性的药品。如：硝酸甘油、硝酸戊四醇、麻醉乙醚、乙醇、松节油、硫磺、樟脑、龙脑、高锰酸钾、敌百虫、甲醛溶液等。金属砷、三氧化二砷巴比妥钠、巴比妥、戊巴比妥钠、苯巴比妥钠、阿米妥钠、阿片粉、去水吗啡、盐酸乙基吗啡、盐酸吗啡、盐酸吗啡针、海洛因、吗啡阿托品、氢溴酸后吗托品、磷酸可待因、盐酸可卡因、盐酸普罗卡因、硝酸士的年、马钱子碱、硝基马钱子硷、马钱子丁碱、硝酸毛果云香碱汞、汞碘化银、流氰酸汞铵、偏钒酸铵、氰化钾、氰化钠麻醉品：阿片类阿片生物碱类可卡因吗啡代用品大麻类精神药品：吗啡、杜冷丁、强痛定、安钠咖、咖啡因、复方樟脑西丁等放射性药品：3H 14C 32S 35P 45Ca 51Cr 68Ga 59Fe 86Rb 125I 131I 99mTc4.13.1 质量管理员负责建立、整理和保管药品质量档案。药品按经营顺序进行单独装订并编制归档。 4.13.2 质量档案不得外借，借阅需经质量管理员同意后在指定场所和时间阅读，并按时归档。 4.13.3 质量档案内容发生变更或增加时，须经质量管理部经理审核同意后，质量管理员方能进行相应的修改和补充。 4.14 审核评定供应商 4.14.1采购部会同质量管理部每年十二月份组织对供应商进行一次综合质量评定。 4.14.2 参加评价的人员应包括：采购部、销售部、质量管理部、物流部、质量副总、总经理等人员。 4.14.3 评审方法主要有：文件评审；样品评定；比对历史使用情况；证书确认，如果凭以上文件不能准确判断其质量保证能力时，应到供货方处实地考察。 4.14.4 评定的内容主要有：审核供货方的药品质量、服务质量、交货及时性、商品价格和适销性、社会信誉、质量体系状况等。 4.14.5 按评定结果调整进货方案，审核不合格的取消供应商资格。审核合格的列入下一年度合格供货方目录，并做好评定记录，按规定归档。 4.15 建立供应商档案 经审核合格的首营企业列入供应商档案，档案的内容包括： 合格供应商目录 合格供应商档案表 首营企业审批表 首营企业审核资料 4.16 采购员的职责 4.16.1 从合法的企业购进合格药品，不与非法经营单位发生业务往来。 4.16.2 严格按照首营品种、首营企业的审批程序执行。 4.16.3 在本公司批准的质量评审合格的供应商、药品范围内采购。必须与供应商签订质量保证协议书,购进药品有合法票据。 4.16.4 做好药品购进记录。 4.16.5 分析销售，合理调整库存，优化药品结构，为保证在库药品质量打好基础。 4.16.6 落实药品的退厂工作。 4.16.7掌握购销过程的质量动态，及时向本部门经理和质量管理部反馈信息。每年按期会同质量管理部进行药品、供应商质量评审。服从质量管理部的质量裁决。 4.17 采购员的任职资格 4.17.1 具有高中（含）以上文化程度，经岗位培训，持有地市级药品监督管理部门颁发的上岗证。 4.17.2 具有工作责任心和职业道德； 4.17.3 具有较强的与人沟通的能力。 4.18 信息系统操作 4.18.1 采购计划登记 在管理系统中单击“采购计划登记”菜单，出现如下图，输入采购计划： 4.18.2 采购计划审批 单击“采购计划审批”菜单，出现如下图，相关人员进行审批： 4.18.3 采购合同登记 单击“采购合同登记”菜单，出现如下图： 4.18.4 采购合同审核 单击“采购合同审核”菜单，出现如下界面： 4.18.5 采购记录 选择“GSP报表”“药品购进记录”，出现如下界面，选择日期范围进行打印： 4.19 采购流程 采购计划操作 采购合同操作 杭州苏迪医药有限公司 编号：SD－GZ－012 共7页 第1页 录入相关的合同明细 确认所修改的合同内容 确认所录入的合同内容 2录入关于合同的相关信息，合同编号系统可自动生存 录入合同明细与“录入明细”按钮作用相同 1录入相关的客户编号即可调用客户的基本信息 这里显示该合同的具体内容 单击该按