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附件2014年内分泌激素质评须知.doc-中心
山东省临床检验中心
2014年内分泌激素室间质量评价活动须知
2014年山东省临床检验中心组织全省临床实验室开展内分泌激素测定室间质量评价活动,选用质控品为进口冻干粉,全年共进行二次活动,每次3个批号,全年共6个批号质控样本。有关内容说明如下:
一、测定时间及质控品批号
次 数 样本批号 数量 测定时间 网上回报截止时间 第1次 140411~13 3瓶 3月4日 3月18日 第2次 140421~23 3瓶 9月2 日 9月16日 二、评价项目及评价方法
1、评价项目为:
内分泌测定评价项目:总三碘甲状腺原氨酸(总T3)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、总甲状腺素(总T4)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)、雌二醇(E2)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、叶酸(FOL)、胰岛素(INS)、维生素B12(VB12)、睾酮(T)、生长激素(GH)
2、评价方法: PT得分(proficiency testing)表示。
(1)靶值确定:
① 汇总回报结果,按不同测定仪器类型分组,首先计算出不同检测项目均值和标准差(S)
② 删除均值±3S范围以外的回报数据后分别重新计算均值和S。
③ 重复(2)中的过程,直至所有的回报数据都在均值±3S的范围内,即删除在均值±3S以外数据后得到的均值和S分别称为加权均值和加权S,此加权均值为公益值(即为靶值)和加权S。
(2)PT计算:
① 确定靶值后和标准差后,与标准进行比较
内分泌激素室间质量评价标准
检测项目 可接受范围 总T3 靶值±25% 游离T3 靶值±25% 总T4 靶值±20% 游离T4 靶值±25% TSH 靶值±25% 雌二醇 靶值±25% FSH 靶值±25% LH 靶值±25% 孕酮 靶值±25% 催乳素 靶值±25% 叶酸 靶值±30% 胰岛素 靶值±25% 维生素B12 靶值±25% 睾酮 靶值±25% 生长激素 靶值±25% ② 每一项目测定结果在可接受范围之内时,该项目测定结果符合,得分(PT%)为100;若在可接受范围之外时,该项目测定结果不符合,得分(PT%)为0。
③ 对每次室间质评,某一项目的得分(PT%)计算公式为:
该项目的可接受结果数
──────────────×100%
该项目的总的测定样本数
对每次活动测定的全部项目,其得分(PT%)计算公式为:
全部项目可接受结果总数
─────────────×100%
全部项目总测定样本数
每一项目五个批号的平均得分(PT%)≥80%时,该项目总测定成绩符合,平均得分(PT%)〈80时,该项目总测定成绩不符合。每次评价活动全部项目得分(PT%)平均≥80时,为本次该实验室成绩合格,全部项目平均得分(PT%)〈80时,本次活动该实验室成绩不符合。
附表
内分泌测定室间质量评价单位换算表 项目 单位 换算系数 游离T3 pmol/L =pg/ml×1.54 总T3 nmol/L =ng/ml×1.54 游离T4 pmol/L =pg/ml×1.30 总T4 nmol/L =ug/dl×12.87 促甲状腺激素(TSH) mIU/ L =uIU/ml 皮质醇 nmol/L =ug/dl×27.64 雌二醇(E2) pmol/L =pg/ml×3.67 促卵泡激素(卵泡雌激素,FSH) IU/ L =mIU/ml 促黄体激素(黄体生成素,LH) IU/L =mIU/ml 孕酮 nmol/L =ng/ml×3.18 泌乳素(催乳素,PRL) mIU/L =ng/ml×21.2 睾酮 nmol/L =ng/ml×3.47 C-肽 nmol/L =ng/ml×0.333 叶酸 nmol/L =ng/ml×2.27 胰岛素 pmol/L =uIU/ml×6.965 维生素B12 pmol/L =pg/ml×0.739 ?-HCG U/L =ng/ml×5 备注:
1、如果测定值室常用单位,测定值乘以所给系数,即为国际单位。如:游离T3测定结果为5pg/ml,换算成国际单位pmol/L,应该是5×1.54=7.70pmol/L,汇报结果为7.70(pmol/L)。
2、以上换算公式仅用于室间质评结果计量单位的转换,不得用于临床标本的计量转换。 三、注意事项
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