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附件五临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不
附件五 临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度(变异系数)要求
以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度(CV)要求,其中:1)有卫生行业标准的项目,即将该标准作为此项目的允许CV要求;2)无卫生行业标准的项目,可参考1/3室间质量评价标准(允许总误差)、基于生物学变异的适当/最低/最佳质量规范,或根据实验室自己建立的质量要求,最终确定各项目的允许CV要求。
编号 样本类型 项目 允许CV(%) 1 血清 钾(K) 2.5(卫生行业标准WS/T 403-2012) 2 血清 钠(Na) 1.5(卫生行业标准WS/T 403-2012) 3 血清 氯(Cl) 1.5(卫生行业标准WS/T 403-2012) 4 血清 钙(Ca) 2.0(卫生行业标准WS/T 403-2012) 5 血清 磷(P) 4.0(卫生行业标准WS/T 403-2012) 6 血清 血糖(Glu) 3.0(卫生行业标准WS/T 403-2012) 7 血清 尿素(Urea) 3.0(卫生行业标准WS/T 403-2012) 8 血清 尿酸(UA) 4.5(卫生行业标准WS/T 403-2012) 9 血清 肌酐(Cre) 4.0(卫生行业标准WS/T 403-2012) 10 血清 白蛋白(Alb) 2.5(卫生行业标准WS/T 403-2012) 11 血清 总蛋白(TP) 2.0(卫生行业标准WS/T 403-2012) 12 血清 总胆固醇(TC) 3.0(卫生行业标准WS/T 403-2012) 13 血清 甘油三酯(TG) 5.0(卫生行业标准WS/T 403-2012) 14 血清 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 6.0(卫生行业标准WS/T 403-2012) 15 血清 天门冬氨酸氨基转移酶(AST) 6.0(卫生行业标准WS/T 403-2012) 16 血清 总胆红素(TBil) 6.0(卫生行业标准WS/T 403-2012) 17 血清 碱性磷酸酶(ALP) 5.0(卫生行业标准WS/T 403-2012) 18 血清 淀粉酶(AMY) 4.5(卫生行业标准WS/T 403-2012) 19 血清 肌酸激酶(CK) 5.5(卫生行业标准WS/T 403-2012) 20 血清 乳酸脱氢酶(LDH) 4.0(卫生行业标准WS/T 403-2012) 21 血清 直接胆红素(DBil) 室间质量评价标准为靶值±2s
适当:18.4
最低:27.6
最佳:9.2 22 血清 铁(Fe) 6.5(卫生行业标准WS/T 403-2012) 23 血清 总铁结合力(TIBC) 室间质量评价标准为靶值±2s 24 血清 镁(Mg) 5.5(卫生行业标准WS/T 403-2012) 25 血清 锂(Li) 1/3室间质量评价标准(20):6.67 26 血清 铜(Cu) 室间质量评价标准为靶值±2s
适当:2.5
最低:3.68
最佳:1.225 27 血清 锌(Zn) 室间质量评价标准为靶值±2s
适当:4.7
最低:6.98
最佳:2.325 28 血清 γ-谷氨酰基转移酶(GGT) 3.5(卫生行业标准WS/T 403-2012) 29 血清 α-羟丁酸脱氢酶(a-HBDH) 1/3室间质量评价标准(30):10 30 血清 胆碱酯酶 1/3室间质量评价标准(20):6.67
适当:3.5
最低:5.25
最佳:1.75 31 血清 脂肪酶 1/3室间质量评价标准(20):6.67
适当:11.6
最低:17.33
最佳:5.775 32 血清 肌酸激酶-MB (CK-MB) 1/3室间质量评价标准(30):10
适当:3.45
最低:5.18
最佳:1.725 33 血清 肌红蛋白 1/3室间质量评价标准(30):10
适当:7
最低:10.43
最佳:3.475 34 血清 肌钙蛋白I 1/3室间质量评价标准(30):10
适当:7
最低:10.50
最佳:3.5 35 血清 肌钙蛋白T 1/3室间质量评价标准(30):10 36 血清 超敏CRP 1/3室间质量评价标准(30):10 37 血清 总胆固醇(TC) 1/3室间质量评价标准(10):3.33
适当:2.7
最低:4.05
最佳:1.35 38 血清 甘油三酯(TG) 1/3室间质量评价标准(25):8.33
适当:10.5
最低:15.68
最佳:5.225 39 血清 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) 1/3室间质量评价标准(30):10
适当:3.6
最低:5.33
最佳:1.775 40 血清 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 1/3室间质量评价标准(30)
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