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附件血站自查表
附件 血站自查表
一、基本情况:
(一)执业情况
1、血站名称: 法定代表人:
血站地址: 联系电话:
2、血站性质:血液中心□ 中心血站□ 中心血库□ 其他:
3、执业许可证有效期限:自 年 月 日至 年 月 日
(二)组织人员情况
1、血站现有组织结构(部门设置):
2、采供血负责人 ,质量负责人
3、血站工作人员总数(人): 其中卫生技术人员数: 人 (%)高级: 人 (%)中级: 人 (%)初级: 人 (%)
4、体检医师是否取得执业医师资格并经注册:是□ 否□
5、从业人员是否持有全国采供血机构人员岗位考核《岗位培训证书》 是□ 否□ 未取得证书人员数: 人;
6、从事采血、血液成分制备、供血业务等业务人员是否经体检合格 是□ 否□,是否建立员工健康档案 是□ 否□,体检周期
7、2006年4月25日后新增人员是否符合《血站关键岗位工作人员资质要求》:新增人数( ) 符合要求人数( )
8、员工是否经过签名工作程序培训:是□ 否□,是否有培训记录:是□ 否□
(三)建筑设施及设备情况
1、血站工作面积: ㎡
2、业务工作区域与行政区域是否分开:是□ 否□
3、业务工作区域内污染区与非污染区是否分开:是□ 否□
4、待检血液、成品血液、报废血液是否分区储藏:是□ 否□ 实际情况:
5、有无专用不合格血液存储房间或隔断: 有 □ 无□
6、有无专用待检血冰箱或专用房间或隔断: 有□ 无□
7、是否按照《血站基本标准》要求配备仪器设备:是□ 否□
缺少的仪器和设备:
8、是否定期对设备进行维护和保养,并有记录:是□ 否□
9、是否建立计算机管理系统:是□ 否□
10、实验室建筑与设施是否符合《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定: 是□ 否□
11、是否配备应急电源,以保证各项工作正常进行:是□ 否□
12、实验室是否根据检测流程和项目分设检测作业区:是□否□
(四)业务开展情况
1、2005年采供血总量: (人份)
2、固定采血点(室)及流动采血车分布情况:(不够填写可另附)
名 称 地点 工作时间 3、血液产品提供情况(2005年提供量):
全血 □ ( )单位 红细胞悬液□ ( )单位
手工分离浓缩血小板□ ( )单位 新鲜冰冻血浆 □ ( )单位 普通冷冻血浆 □ ( )单位 机器单采浓缩血小板□ ( )单位 洗涤红细胞 □( )单位 浓缩白细胞悬液 □( )单位 冷沉淀□ ( )单位 手工制备冰冻红细胞□( )单位
其他血液产品及开展的相关服务:
4、临床用血单位名称及数量(须附表)
5、采供血业务是否超出注册登记的项目、内容、范围: 是□ 否□
6、是否存在采集原料血浆的行为:是 □ 否□
7、血液检验项目是否参加国家或省级室间质量评估并成绩合格:
是□ 否□
8、质量管理体系文件的落实情况:(须附文件目录)
二、血液采集、检测、储存、发放过程管理情况(可采用倒溯自查的方式进行)
1、血液产品是否按规定存放于专用储血设备内:是□ 否□
2、血液贮存是否按品种、规格、血型、采血日期分别存放并在有效期内:是□ 否□;血液及物料是否遵循先进先出原则: 是□否□
3、贮血冰箱报警装置完好,温度记录完整:是□ 否□
4、是否配备自动温度记录仪:是□ 否□
5、血液产品包装上是否有以下内容:
血站
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