所在行政区盐城市大丰区环评编号：DF2016039.doc

所在行政区 盐城市大丰区 环评编号： DF（2016）039 审批编号□□□□□□□□□□ 建设项目环境影响报告表 项 目 名 称： 无菌制剂项目 建设单位(盖章)： 江苏诚康药业有限公司 编制日期：2016年11月3日 江苏省环境保护厅制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1、项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。 2、建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3、行业类别——按国标填写。 4、总投资——指项目投资总额。 5、主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6、结论和建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论，同时提出减少环境影响的其他建议。 7、预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8、审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。目 录 建设项目基本情况 1 工程规模和内容：（不够时可附另页） 3 建设项目所在地自然环境社会环境简况 9 环境质量状况 15 评价适用标准 19 建设项目工程分析 23 主要污染物产生及预计排放情况 31 环境影响分析 33 建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 41 建设项目“三同时”验收一览表 42 结论与建议 44 附图： 附图一、项目地理位置图 附图二、项目周边环境现状概况图 附图三、项目平面布置图 附图四、项目与生态红线相对位置图 附件： 附件1项目委托书及合同 附件2企业投资项目备案通知书 附件3江苏诚康药业有限公司土地证 附件4原大丰市环保局批复（大环审〔2014〕30号） 附件5企业声明建设项目基本情况 项目名称 无菌制剂项目 建设单位 江苏诚康药业有限公司 法人代表 阚颖 联系人 罗志海 通讯地址 江苏大丰盐土大地海洋生物产业科技园 联系电话传真 - 邮政编码 224100 建设地点 江苏大丰盐土大地海洋生物产业科技园 立项审批部门 盐城市大丰区行政审批局 批准文号 大行审发审〔2016〕232号 建设性质 新建√ 扩建□ 技改□ 行业类别及代码 化学药品制剂制造C-1310 占地面积(m2） 18254 绿化面积（m2） 3600 经纬坐标 经度 120.729° 纬度 33.215° 总投资 （万元） 30000 其中：环保 投资（万元） 100 环保投资占总投资比例 0.3% 评价经费 （万元） / 预期投产日期 2017年10月 原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等) 全厂主要原辅材料见表1。 表1 全厂主要原辅材料表 单位：t/a 序号 名称 年用量 主要成分 来源 备注 1 细胞毒素原料 0.1 / 国内 密封贮运 2 培美曲塞二钠原料 0.07 培美曲塞二钠 国内 密封贮运 3 盐酸吉西他滨原料 0.048 盐酸吉西他滨 国内 密封贮运 4 多西他赛原料 0.0575 多西他赛 国内 密封贮运 5 氟维司群原料 0.106 氟维司群 国内 密封贮运 6 辅料 0.07 甘露醇 国内 密封贮运 7 辅料 0.096 醋酸钠 国内 密封贮运 8 辅料 1.437 无水乙醇 国内 密封贮运 9 西林瓶 30 玻璃 国内 密封贮运 10 胶塞 7.75 丁基胶塞 国内 密封贮运 11 铝盖 2.925 铝塑 国内 密封贮运 12 外包材 100 纸质 国内 / 项目主要原辅材料理化性质见表2。 表2 主要原辅材料理化性质一览表 名称 分子式 CAS号 理化特性 燃烧爆炸性 毒性 毒理 培美曲塞二钠 C20H19N5Na2O6·2.5H2O / 分子量597.49，为白色至淡黄色或绿黄色的冷冻干燥固体。 不燃 无毒 盐酸吉西他滨 C9H12ClF2N3O4 122111-03-9 分子量：299.6591，沸点：482.7°C at760 mmHg，闪点：245.7°C，蒸汽压：2.41E-11mmHg at 25°C 不燃 无毒 多西他赛 C43H53NO14 / 分子量：807.88，本品为淡黄色至黄色澄明的粘稠液体。 不燃 无毒 氟维司群 C32H4