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产品规格说明书模板【DOC精选】
OK-A 产品规格
项目 参数 备注 测量范围(检测极限)range 酵素Enzyme 葡糖氧化酶Glucose Oxidase 试片校准Test Strip alibration 样品类型 Specimen Type 微血管Capillary whole blood 测量时间 Response Time 客户固定要求6S,关2S开4S 样品量 Sample Volume 0.7微升 0.7 μL 血容比Sensitivity in HCT Range 20~60% 多部位采血
Alternate-Site Testing YES (palm, forearm, upper arm, calf, and thigh) 运行条件
Operation Conditions 50~104 ℉ (10℃~40℃) / 10 ~ 85% R.H.
Altitude ≦ 3,402 m (11,158 ft) above the sea level 贮存Storage Conditions -4~140℉(-20~50℃) / ≦ 90% R.H. (strip excluded) 39~104℉(4~40℃) / ≦10 ~ 85% R.H. (strip included) 货运条件
Delivery Conditions -4~140℉(-20~50℃) / ≦ 90% R.H. (strip excluded) 39~104℉(10~40℃) / ≦10~ 85% R.H. (strip included) 电池寿命 Life of battery 测量1000次 Measurements with 1000 times 第三点侦测 记忆笔数 Memory number 全部记忆删除Delete Memory 设置模式或者codecard删除 是否删除单笔记忆 单笔记忆是否显示对应code 平均值计算
Average calculation (specify) days 通讯 USB(串口转USB,PL2303) 通讯用波特率 通讯软件
ET 语音 语音音量级别 对应语言 默认语言 English
血糖单位 默认单位 mg/dL
可用设置模式或codecard修改 Codecard和SET模式
修改单位后掉电保存否 温度单位 不可修改单位,插入温度卡,进入显示温度状态。 背光 插入试片是否显示卡号 试片有效期Expiration for strip Storage: 24 months In-Use: 90 days 机型对应的试片 OK-2 自动识别试片功能 机型所兼容的试片
短接 限制Limitations 婴儿血不适用
Not apply for neonatal blood 模拟液有效期
Expiration for control solution Storage: 18 months
In-Use: 90 days 批內精密度Within-run Precision S.D. ≦ 5, glucose concentration ≦ 75 mg/dL
CV% ≦ 5, glucose concentration 75 mg/dL 总计精密度Total-run Precision S.D. ≦ 5, glucose concentration ≦ 75 mg/dL
CV% ≦ 5, glucose concentration 75 mg/dL 准确性
Accuracy 95% in A zone of EGA vs YSI 2300 glucose analyzer:
±15 mg/dL, glucose
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