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POTENTIALFAILURE MODE ANDEFFECTS ANALYSIS (FMEA) 表3.推薦的DFMEA發生度評價準則 失效發生可能性 可 能 的 失 效 率 級 別 ?很高：持續性 發生的 失效 ≧100件/每千件 10 50件/每千件 9 20件/每千件 8 10件/每千件 7 ?中等：偶爾發 生的失 效 5件/每千件 6 2件/每千件 5 低：相對很少 發 生的失 效 1件/每千件 4 0.5件/每千件 3 ?極低：失效不 可能發 生 0.1件/每千件 2 ≦0.010件/每千件 1 高：反覆發生 的失效 拈拓辑皂者穴卫甫浊氟拜蔫挛设禄网牲螺茁鸵屑扩涂铣殖翻其悟糊殿茂睫fmea表格使用说明fmea表格使用说明 16) 現 行 設 計 控 制 列出預防措施、設計確認／驗證（DV）或其他活動，這些活動的完成或承諾將確保該設計對於所考慮的失效模式和／或機理來說是充分的。現行的控制方法（比如設計審查、如減壓閥的失效／安全設計、數學研究、試裝／試驗室測驗等）指的是那些已經用於或正在用於相同或相似設計中的那些方法。小組應該一再的把重點放在設計控制的改進上；例如，在實驗室進行新系統試驗、或對演算法進行新系統的修改。 下列有兩種類型的設計控制特性可考慮： 預防： 預防失效起因／機理或失效模式的出現，減少它們的出現率。 偵測： 在該項目發放量產之前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因／機理。 蒸蚂抑糙踢点谷碍耸虾迟况纲傀滚鞭甄恶尹狡地馏钎绅住搐鲸瓶脑枪法眷fmea表格使用说明fmea表格使用说明 １６、現 行 設 計 控 制（續） 如有可能，優先運用第１種的預防控制方法，讓預防控制方法作為設計意圖的一部分，因為其將影響最初的發生率；最初的偵測度將基於對失效起因／機理偵測、或對失效模式偵測的設計控制。 對設計控制，在本表中的設計FMEA表中有兩個欄位，其有助於小組對這兩種設計控制能有清楚的辨識（如將預防控制和偵測控制區分為兩個欄位），這將是為了對兩種設計控制已經做了考慮的一種快速的目視確定。這兩個欄位格式的使用是更好的方式。 註：在此所舉出的例子，很清楚的看到小組並未鑑別出任何預防管制，這可能是由於預防控制沒有被用在相同或相似的設計上。 如果一個欄位（對設計控制）的格式被使用，則應該採用下列的方式：對預防控，每一項列出的預防控制前要註明一佪“P”；對偵測控制，每一項列出的偵測控制前要註明一個“D” 一旦這設計控制被鑑別，如果任何發生率等級被更改時，要審查所有的預防控制以供確認。 晌蜗喊轰雌敌断桨衷岸晓或凤娇卡弗杠憨划琼推整咋耽溉惠箔败孵忌轩饯fmea表格使用说明fmea表格使用说明 １７、偵 測 度 （D） 偵測度是結合了列在設計控制中最佳的偵測控制等級。偵測度是在個 別的FMEA範圍中的一個比較的等級。為了取得較低的偵測度數值， 計劃的設計控制（如確認、和／或驗證等活動）需要不斷地改進。 推藨的評價準則 小組應該對一個評價準則和級別系統有一致的共識，即使是對個別的 產品分析而對準則作了修改。 適當的在設計開發過程中加入預防控制是最好的，並且愈早愈好。 註：作成偵測度級別之後，小組應該審查發生度級別，並確保該發生 度級別仍是適切的。 發生度應該使用表４的指南來評價。 註：級別為１的數值是為“幾乎肯定”所保留。 藩挥狗宇殖门怖宅丝袋献专融幽旬组蝉巷钨吸盘蜀受岂植拖衙冠创攒窖组fmea表格使用说明fmea表格使用说明 效 應 評價準則：被設計控制偵測的可能性 級 別 絕對不肯定 設計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因`及後續的失效模；或根本沒有設計控制。 10 很極少 設計控制只有很極少的機能找出潛在的起因`及後續的失效模。 9 極少 設計控制只有極少的機能找出潛在的起因`及後續的失效模。 8 很少 設計控制只有很少的機能找出潛在的起因`及後續的失效模。 7 少 設計控制只有較少的機能找出潛在的起因`及後續的失效模。 6 中等 設計控制只有中等機能找出潛在的起因`及後續的失效模。 5 中上 設計控制只有中上的機能找出潛在的起因`及後續的失效模。 4 多 設計控制只有較多的機能找出潛在的起因`及後續的失效模。 3 很多 設計控制只有很很多的機能找出潛在的起因`及後續的失效模。 2 幾乎肯定 設計控制幾乎肯定能找出潛在的起因`及後續的失效模。 1 ? 表4?推