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[2017年整理]干热灭菌柜URS
Doc. No.:
PagePAGE2of NUMPAGES4
User Requirement Specification (URS)
forDry Heat Sterilization Cabinet
干热灭菌柜用户需求
EquipmentName
设备名称
Dry Heat Sterilization Cabinet
干热灭菌柜
Equipment No.
设备序号
Document Code
文件号
Revision
版本
01
Review/Approve Form审批表
Role
责任人
Department部门
Position职位
Name姓名
Signature
签名
Date
日期
Prepared by起草人
PD
生产经理
Checked by审核人
EQ
设备经理
Checked by审核人
QA
验证主管
Checked by审核人
QA
QA经理
Approved by批准人
QD
质量总监
Tablet of Contents
目录
TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc299645442 1 OBJECTIVE 目的 PAGEREF _Toc299645442 \h 4
HYPERLINK \l _Toc299645443 2 SCOPE 范围. PAGEREF _Toc299645443 \h 4
HYPERLINK \l _Toc299645444 3 APPLICATION REGULATIONS AND CODES REFERRED 适用的法规和指南 PAGEREF _Toc299645444 \h 4
HYPERLINK \l _Toc299645445 所供应的设备(系统)应该符合以下适用的法规和指南但并不限于: PAGEREF _Toc299645445 \h 4
HYPERLINK \l _Toc299645447 4 ABBREVIATION AND DEFINITION 缩写和定义 PAGEREF _Toc299645447 \h 5
HYPERLINK \l _Toc299645448 5 EQUIPMENT DESCRIPTIONS设备描述 PAGEREF _Toc299645448 \h 6
HYPERLINK \l _Toc299645449 6 SYSTEM /EQUIPMENT FUNCTIONAL DESIGN SPECIFICATIONS系统/设备功能标准及设计规范 PAGEREF _Toc299645449 \h 6
HYPERLINK \l _Toc299645450 6.1 基本要求 PAGEREF _Toc299645450 \h 6
HYPERLINK \l _Toc299645451 6.2 功能要求 PAGEREF _Toc299645451 \h 7
HYPERLINK \l _Toc299645503 6.3 清洁 PAGEREF _Toc299645503 \h 9
HYPERLINK \l _Toc299645504 6.4 材料及要求 PAGEREF _Toc299645504 \h 9
HYPERLINK \l _Toc299645505 6.5 控制系统 PAGEREF _Toc299645505 \h 10
HYPERLINK \l _Toc299645506 6.6 监测系统 PAGEREF _Toc299645506 \h 11
HYPERLINK \l _Toc299645508 6.7 电气要求: PAGEREF _Toc299645508 \h 12
HYPERLINK \l _Toc299645509 7 EQUIPMENT INSTALLATION REQUIPMENTS设备安装要求 PAGEREF _Toc299645509 \h 12
HYPERLINK \l _Toc299645510 8 UTILITY SUPPORT SYSTEM REQUIREMENTS 公用系统要求 PAGEREF _Toc299645510 \h 13
HYPERLINK \l _Toc299645511 9 EHS安全、环境和健康 PAGEREF _Toc299645511 \h 13
HYPERLINK \l _Toc299645512 10 VENDOR/BUYER RESPONSIBILITIES 供应商/用户责任 PAGEREF _Toc299645512 \h 14
HYPERLINK \l _Toc299645513 11 DOCUMENTATION AND CERTIFICATIO
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