6830医用X射线设备2012年必威体育精装版分类.doc

附件2 6830 医用X射线设备 序号 产品类别 产品类别名称 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 医用X射线治疗设备 医用X射线治疗机 发生并控制X射线用于对人体组织放射治疗的设备，该类设备具有X射线发生装置，患者床及设备支撑装置，过滤板等必要部分，还可能包括信号分析和显示部分，冷却系统，体腔治疗管和治疗方案程序等。 主要用于临床肿瘤治疗。 X射线深部治疗机 X射线浅部治疗机 Ⅲ 2 医用X射线诊断设备 血管造影X射线设备 将透过人体后已衰减未造影图像增强，并扫描存储作为基准图像，注入造影剂后拍摄的图像与基准图像相减，仅留下含有造影剂的血管影像。该类设备具有X射线源，数字化影像接收装置，图像信息分析和显示系统，导管床，便于等中心调节的X射线设备。 用于对心、脑血管和周围血管等进行造影检查和介入治疗。 C形臂血管造影机 血管造影介入治疗系统 血管造影系统 血管造影X射线机 Ⅲ 医用X射线定位设备 利用X射线的成像原理对病灶定位，以配合诊断、治疗等。 与其他设备配合使用，主要用于医学诊断、治疗时的定位。 体外冲击波碎石机用 X射线机 Ⅲ 泌尿X射线 设备 具有X射线源，高压发生装置，图像显示系统，专用泌尿床的X射线透视摄影设备。 专用于妇科、泌尿科X射线透视和摄影，获得影像以供临床诊断。 泌尿X射线机 泌尿X射线设备 Ⅲ 乳腺X射线摄影设备 一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面，配合较低的管电压来形成低能量的X射线束，配有乳腺压迫器，影像分析和显示系统的专用X射线摄影设备。 专用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。 乳腺X射线机 乳腺X射线摄影系统 Ⅱ 口腔X射线设备 具有X射线源，口外影像接收器，用狭缝光阑并与X射线管和影像接收器之间相对运动配合的X射线机。 专用于对颌面部至口腔，部分包含对耳鼻喉部的X射线全景及体层摄影，获得影像供临床诊断。 口腔全景曲面体层X射线机 口腔颌面全景X射线机 Ⅲ 具有 X射线源，口外影像接收器，影像处理和显示系统的口腔颌面部诊断X射线摄影系统。成像时，X射线束围绕患者的颌面部运动获取平面图像，通过平面图像进行三维重建。 专用于对颌面部至口腔，部分包含对耳鼻喉部的X射线摄影，可获得三维影像，供临床诊断。 口腔锥形束体层摄影设备 Ⅲ 一般采用组合机头，口内影像接收器，可能有伸缩曲臂等的专用X射线机。 专用于对牙齿X射线摄影，获得影像供临床诊断。 牙科X射线机 便携式牙科X射线设备 Ⅱ X射线摄影设备 利用从X射线管发射出的X射线穿过患者身体不同组织和器官时，对射线衰减不同的原理，将穿过患者且携带足够信息的X射线投射到成像介质上，转化为可见的平面灰度影像的通用X射线设备。该类设备具有X射线源，成像介质包括胶片、影像板、数字平板等，还可能配有患者支撑装置等。 仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 医用诊断X射线摄影设备 数字化X射线摄影设备 Ⅱ X射线透视设备 利用人体不同组织和器官对射线衰减不同的原理，通过对X射线源的连续加载，在成像介质上转化为动态影像的通用X射线设备。该类设备具有X射线源，成像介质包括荧光屏、电视系统等，还可能带有患者支撑装置等。 仅用于对患者的透视，获得连续影像供临床诊断。 遥控X射线透视机 医用诊断X射线透视设备 数字化X射线透视系统 Ⅱ X射线透视、摄影设备 兼具有X射线摄影和透视功能的通用X射线设备。该类设备具有X射线源，成像介质包括胶片、影像板、荧光屏、电视系统、数字平板等，还可能带有患者支撑装置等。 用于对患者的摄影和透视，获得单幅或连续影像供临床诊断。 医用诊断X射线设备 数字化X射线系统 Ⅱ 移动式X射线机 带有滚轮等装置，在使用中可方便移动的通用X射线设备。 该类设备具有X射线源，成像介质包括胶片、数字平板等。 用于将X线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影或透视使用。 移动式X射线机 移动式X射线摄影机 床旁X射线机 Ⅱ 携带式X射线机 在使用时或使用的间隔期间，可由一个人或几个人携着从一个地方移到另一个地方的X射线机， 主要部件包括X射线管头等。 适用于骨科或野外条件下，对四肢，或其他较小、较薄部位进行X射线临床检查。 便携式诊断X射线机 微型X射线机 手提式X射线透视仪 Ⅱ 胃肠X射线设备 X射线透视摄影设备，使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区，而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。该类设备具有X射线源，高压发生装置，图像显示系统，专用胃肠床，还可能有压迫器、点片装置等。 专用于临床胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断。 胃肠X射线设备 胃肠造影X线机 遥控胃肠X射线系统 Ⅱ X射线骨密度仪 根据不同密度对X线