体系认证入门体系标准.doc

体系认证入门之一 —— 管理体系标准 Requireme ISO9001：2008《质量管理体系—要求》（Quality management systems — Requirements）ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和IS持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949的针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：200认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949：200的认证。因此，ISO/TS169492009的实施，对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。德国VDA6.1，美国——QS9000：1998，法国EAQF：1994，意大利AVSQ。） AS9100（C版）（AS即Aerospace航空，航空基础质量体系标准。AS9100是国际航天太空行业以ISO9000为基础，增加了行业的特殊要求，专门制定的质量保证模式。中国国防科学技术工业委员会于2003年9月25日发布了HB9100-2003，等同采用了AS9100标准要求，并于2003年12月1日起实施。2009年1?月SAE美国机动车工程师学会正式颁布了AS9100C版标准。该版标准对B版标准作了较?大的修改，扩大了标准适用组织的范围，在原航空航天工业组织的基础上，增加了国防工业组织。由此，将标准的题目航空航天质量管理体系要求更改为航空、航天和国防组织质量管理体系要求。 IRIS（International Railway Industry Standard）是国际轨道交通工业质量管理体系标准，在ISO 9001的基础上增加铁路行业相关要求而成。IRIS作为铁路行业的质量管理体系，体现了以产品全生命周期为核心的管理思想，并增加铁路产品在安全、可靠度及质量上的特殊要求，期于合理成本下确保顾客的满意与创造世界级的产品。 TL9000是电信业质量体系要求与质量体系法则的指南, 它包括ISO9001的所有要求, 以及硬件、软件、服务方面行业的特别要求，这些新增要求的目的在于电信业的持续发展，达到供方与提供服务方潜在的成本节约，提高电信服务业对终端使用者的服务。TL9000分两个部分，要求和法则，2010年10月15日之后，现行要求手册的有效版本是v5.0；法则手册现行有效版本是v4.5。 ISO13485：2003中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485（1996版）标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 IECQ QC 080000 HSPM《有害物质过程管理体系-要求》。欧盟RoHS指令铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯PBB）、多溴二苯醚PBDE）等六种有害物质是否符合要求让全球认识到必须制止电子电器设备中有害物质对生命的威胁，必须在电子电器的设计和生产阶段采取管制措施。QC 080000 HSPM 由产业委员制定出的管理框架，相关管制措施应根据此框架展开。此规范乃附加于ISO 9001-2000版质量管理体制(QMS)架构中，期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF（Hazardous Substance Free，危害物质减免，或无危害物质）目标。 ISO 14001:2004 是环境管理体系认证的代号。ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁著人类未来的生存和发展，顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。 RC14001环境管理体系是由美国化学协会推出的新化工行业的环境管理体系,其源于责任关怀制度并整合了ISO14001环境管理体系的优点,使责任关怀理念得到进一步发展和延续。“责任关怀”（Responsible Care）行动是全球化学工业界内的一个自发性活动，用以促进对产品从实验室研制到生产、分销以及最终再利用、回收、处置销毁各个环节的安全处理。其决策过程涉及公众参与。 ISO 14064是一个由三部分组成的