(SOPQC-YC-012)GOODLOOK1000型薄层成像系统操作规程.doc

文件名称 GOODLOOK-1000型薄层成像系统 使用、维护及保养标准操作规程 文件编号 SOP?QC-YC-012 起 草 人 起草日期 年 月 日 原文件编号 -- 审 核 人 审核日期 年 月 日 原文生效日 -- 批 准 人 批准日期 年 月 日 版　本　号 00 颁发单位 质控实验室 生效日期 年 月 日 分　发　号 分发单位与数量 质量管理部、质控实验室办公室、薄层检测室各1份 修订记载 版本号 生效日期 修订原因、依据及内容 00 依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）编写。 目的：建立GOODLOOK-1000型薄层成像系统使用、维护及保养标准操作规程，供化验员标准操作。 范围：适用于GOODLOOK-1000型薄层成像系统的管理。 职责：由质控实验室仪器负责人编写； 质控实验室经理、质量管理QA审核；质量负责人批准； 质控实验室相关化验员执行。 内容： 1 编制依据：《GOODLOOK-1000型薄层成像系统用户手册》、《药品生产质量管理规范》。 2 仪器： 2.1 仪器组成：GoodLook-1000型薄层成像系统主机、佳能相机、载物台、电源开关、通讯口、电源插座、电脑主机、显示器。 2.2 仪器参数： 2.2.1 电源电压:220V±10%，50Hz。 2.2.2 灯箱:提供254nm、365nm和白光光源。 1.载物台 2.电源开关 3.通讯口 4.电源插座 图1 GOODSEE-20E型薄层成像系统结构示意图 3　操作方法： 3.1 确认薄层成像系统与电脑已处于连接状态。 3.2 打开电脑主机然后打开GoodLook-1000薄层成像系统软件，然后打开GoodLook-1000薄层成像系统主机电源，软件将自动连接。 3.3 仪器开始测试前先进行样品的点样、展开和衍生工作。 3.4 将待测薄层板放入薄层成像系统载物台，载物台上有相应的卡槽，将薄层板尽量放正一面照片倾斜，关好仪器舱门。 3.5 进入【GoodLook-1000型薄层成像系统，点击主窗口左方工具栏中的【图像获取】按钮，进入【图像获取】窗口，然后根据需要选择光源，点击相应的光源控制按钮，打开光源，接着单击【打开相机控制】按钮，进入相机控制软件，单击【相机设定/遥控拍摄】按钮，对相机进行实时操作并拍摄。 3.5.1 图像获取： 3.5.1.1 包含光源的控制和相机的控制（注：窗口首次打开时会自动进行连接，连接失败则会显示如图2所示的再次连接按钮）。 图2 3.5.1.2 光源控制：单击图标则可控制该光源的开关。其中图标表示已打开，而表示已关闭。 3.5.2 打开相机控制：单击“打开相机控制”按钮，进入相机控制窗口，如图3（GOODSEE-20E型薄层成像系统－相机控制软件）所示。 图3 3.5.2.1 选择第三项【相机设定/遥控拍摄】选项，打开相机控制主面板，如图4。图片中的“9999”代表当前存储位置的剩余存储量。通过点击或点击面板下方的【首选项】，在弹出的对话框中设置“目的文件夹”选项来指定拍摄照片的存储位置。右上角的为快门键，按下此键可拍摄照片。 图4相机设定界面首选项 3.5.2.2 在相机拍摄参数设置中，首先需要将相机机身上的模式拨盘旋转为M（手动）模式。拍摄参数分别为【快门速度】、【光圈大小】、【曝光补偿】、【ISO】、【白平衡】、【对焦模式】、【照片品质】。要分别进行设置时，双击该项即可设置。 图5 相机拍摄参数设置 ：此处显示的是照片的曝光时间，双击此处可以通过上面的按钮进行曝光时间的调节。不同光源曝光时间设置范围：白光范围1/50-1/100，通常情况下设定在1/70附近；254nm范围1/10-1/50；365nm设定在1附近。 ：表示设定的光圈的大小，双击可以通过显示的按钮调节光圈大小，在仪器安装时，光圈会设定好，用户无需自己调节。 ：表示曝光率，光源选择白光时曝光率设定范围为200-400，选择365nm光源时曝光率设定范围为800-1600。