实验动物房设施标准操作程序（SOP）撰写范例-动物保护资讯网-行政.doc

PAGE PAGE 56 實驗動物房設施標準操作程序（SOP）撰寫範例 序言及總結 自行政院農業委員會執行「動物保護法」以來，把動物之科學應用列入重點執行方針。依據「動物保護法」關於「動物之科學應用」相關規定，各動物實驗研發、測試及應用機構，必須成立動物實驗管理小組，以監督及執行動物保護法內所訂之規範。目前國內動物之科學應用單位，已有200個機構向農委會報備成立「動物實驗管理小組」(IACUC)，每年並向該會繳交年度監督報告。 民國92年起，農委會以該會實驗動物倫理委員會為主體，組成查核小組，並委託中華實驗動物學會執行查核之技術與行政作業，實地查核及輔導各動物實驗管理小組之科學應用及實際運作情形。 根據這三年來的查核結果，了解各動物科學應用機構差異性甚大，包括動物中心硬體之大小、動物實驗次數及使用之多寡、實驗動物品系之差別、執行動物實驗之期間長短、清洗器具及籠舍之大小等差異。有鑒於此，農委會今（94）年委請中華實驗動物學會，規劃撰寫實施動物照護飼養實驗時，一套較可遵循的規範及操作程序。 經本學會學術祖敦聘五位專家學者，參與此項規劃及撰寫；然因動物實驗所涉及因素甚多，例如前述動物房舍大小、實驗期間長短，以及設施的多寡，都會影響訂定規範及操作程序之客觀性及實用性，因而此次所訂定的規範及操作程序，係依動物設施大小及動物實驗之複雜性為依據。 各研發教學測試或生產機構，可依各單位之需求，擷取對自己單位較適合之規範及標準操作程序之項目，自行作一番檢討及取捨，以建立該單位特定之規範，同時可以符合「動物保護法」所訂定之法令規範。 本實驗動物房設施標準作業程序撰寫範例分為：通則、照護及研發人員、飼養管理、 、設施及環境、材料供應等部份，撰稿者如下： (1) 林宗德(附錄一：通則、照護及研發人員) (2) 周京玉(附錄二：飼養管理) (3) 梁鍾鼎(附錄三：健康及診斷) (4) 黃彥智(附錄四：設施及環境、材料供應) 在此對於上述四位專家學者，感謝他們的合作及貢獻。這些規範及標準操作程序項目並非固定不變的條例，未來可能會有內容及項目增減的必要。同時也要感謝農委會畜牧處對於「動物保護法」之執著及毅力，使我國對於動物保護及倫理，能與世界先進國家同駕齊驅。 洪昭竹 中華實驗動物學會/學術組召集人 （一）照護及實驗人員SOP撰寫原則--林宗德 1. 標準操作程序通則 2. 照護及實驗人員之管理 --動物房人員進出紀錄表 --動物房檢查紀錄表 3. 人員訓練 4. 人員健康與安全 5. 人員工作安全 6. 人員健康檢查 --動物房人員健康檢查紀錄表 7. 人員教育訓練 --動物房人員訓練紀錄表 8. 緊急應變程序 9. 人員遭受意外災害之處置 10. 動物實驗管理小組 （一）照護及實驗人員SOP撰寫原則--林宗德 以「通則」、「實驗動物飼養管理及研發人員」、「實驗動物管理及使用委員會」章節為例，本部分SOP撰寫的內容： 一、通則：包含SOP撰寫及管理之依據、還有一些比較整體性質的管理如緊急應變、例假日管理等； 二、實驗動物飼養管理及研發人員：日常工作及管理之規範、教育及訓練、職 業安全、健康管理等； 三、動物管理小組：可將「動物管理小組」的名稱或組成定位為「實驗動物管理及使用委員會」(IACUC)，並將組織辦法或組織章程寫成SOP。 在符合國內實驗動物相關法規與實際執行下，訂定符合自我設施的標準操作程序。訂定原則參考：1.必威体育精装版版實驗動物管理與使用指南、 2.農委會制定動物科學應用機構之查核項目來編寫，與本機構無關者，不需編寫。 行政院農業委員會專案計畫 中華實驗動物學會製作 動物房設施標準操作程序範例 SOP編號XXXXX 標題：標準操作程序通則 撰寫人： 發行日期： 核可人(主管)： 頁次/總頁數： x/y 一、目的： 制定本動物房標準操作程序之通則，做為撰寫、發行、修訂、作廢及管理之依據。 二、適用範圍： (一) 動物房工作人員 (二) 進行動物實驗之研究人員 三、程序： (一) 本動物房標準操作程序之撰寫格式應依照本篇所示，包含：標題、撰寫人、核可人及發行日期、頁次及總頁數、目的、適用範圍、程序、附錄及參考資料等項目。 (二) 本動物房標準操作程序由相關之工作人員撰寫，經主管核可後發行， 有效期間為自發行日期算起二年，修訂或更新時亦同。 (三) 當某篇標準操作程序有更新或修改之必要時，可以更新、修訂或廢止該標準操作程序。 (四) 標準操作程序更新或修訂後，舊版本視同作廢。 (五) 本動物房標準操作程序列為管制文件，不得私自影印流出。 四、附錄： 無 五、參考資料：