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GMP专业知识培训 要 点 良好操作规范发展简介 我国出口食品厂、库卫生要求 ¨出口食品厂、库的环境卫生要求 ¨出口食品生产车间的卫生要求 ¨生产过程的卫生控制 国外良好操作规范 ¨美国的良好操作规范 ¨CAC有关卫生实施法规 ¨欧盟食品卫生规范和要求 ¨加拿大的基础计划 国内外GMP所包含内容的对比 定 义 GMP英文全称： Good Manufacturing Practice GMP的中文意义： 良好操作规范 定义： 良好操作规范（GMP）是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。 一、良好操作规范发展简介? 70年代初期，美国FDA为了加强、改善对食品的监管，根据美国食品药物化妆品法第402（a）的规定，凡在不卫生的条件下生产、包装或贮存的食品或不符合生产食品条件下生产的食品视为不卫生、不安全的，因此制定了食品生产的现行良好操作规范（21CFR part 110）。 这一法规适用于一切食品的加工生产和贮存，随之FDA相继制定了各类食品的操作规范。 美国早期应用事例 21? CFR? part? 106?? 适用于婴儿食品的营养品质控制 21? CFR? part? 113?? 适用于低酸罐头食品加工企业 ?21? CFR? part? 114?? 适用于酸化食品加工企业 21? CFR? part? 129?? 适用于瓶装饮料 其他国家与国际组织 在加拿大，卫生部（HPB）按照《食品和药物法》制定了《食品良好制造法规》）（GMRF）。 CAC制定了“食品卫生通则”【CAC/RCP1-1969 Rev.3(1997)】及一些食品生产的卫生实施法规。 其他国家与国际组织 欧盟的食品卫生规范和要求包括六类： 对疾病实施控制的规定； 对农、兽残实施控制的规定； 对食品生产、投放市场的卫生规定； 对检验实施控制的规定； 对第三国食品准入的控制规定； 对出口国当局卫生证书的规定。 我国引入与执行情况 在我国根据国际食品贸易的要求，于1984年由原国家商检局首先制定了类似GMP的卫生法规“出口食品厂、库最低卫生要求”，对出口食品生产企业提出了强制性的卫生规范。到九十年代初，在“安全食品工程研究”中，对八种出口食品制订了GMP。 根据食品贸易全球化的发展以及对食品安全卫生要求的提高，“出口食品厂、库最低卫生要求”已经不能适应形势的要求，经过修改，于1994年11月发布了《出口食品厂、库卫生要求》。在此基础上，又陆续发布了9个专业卫生规范： 94年后出台的规范 出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范 出口罐头加工企业注册卫生规范 出口水产品加工企业注册卫生规范 出口饮料加工企业注册卫生规范 出口茶叶加工企业注册卫生规范?? 出口糖类加工企业注册卫生规范 出口面糖制品加工企业注册卫生规范 出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范 出口肠衣加工企业注册卫生规范 15个食品加工企业卫生规范（1988年和1991年版） 罐头厂卫生规范??? GB8950-88 白酒厂卫生规范??? GB8951-88 啤酒厂卫生规范????GB8952-88 酱油厂卫生规范????GB8953-88 食醋厂卫生规范????GB8954-88 食用植物油厂卫生规范 GB8955-88 蜜饯厂卫生规范??? GB8956-88 1999年颁布 1999年又颁布了“水产品加工质量管理规范”SC/T3009-1999 我国出口食品厂、库卫生要求 出口食品厂、库的卫生质量体系必须具备的11个要素： 卫生质量方针和卫生质量目标； 组织机构及其职责； 生产、检验人员的管理； 环境卫生的要求； 车间及设施卫生的要求； 生产卫生质量的控制； 原料、辅料卫生质量的控制； 包装、储存、运输卫生的控制； 检验的要求； 质量记录的控制； 质量体系的内部审核。 一、 出口食品厂、库的环境卫生要求 厂、库不得建在有碍食品卫生的区域，不得兼营、生产、存放有碍食品的其他产品。 厂区路面平整，无积水，厂区应当绿化。 厂区卫生间应当有冲水、洗手、防蝇虫、防鼠设施。采用浅色平滑、不透水、耐腐蚀的材料修建，并保持清洁。 生产废水、废料处理符合国家有关规定。 厂区建设与生产能力相适应。 生产区与生活区应当隔离。 一、 出口食品厂、库的环境卫生要求 1、对周围环境的要求： ? ??? ?食品厂应选择在环境卫生状况比较好的区域建厂，注意远离粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。食品厂应与其保持1~1.5公里距离，食品厂也不宜建在闹市区和人口比较稠密的居民区。工厂所处的位置应在地势上相对周围要高些，以便工厂废水的排放和防止厂外污水和雨水流入厂区。 一、 出口食品厂、库的环境卫生要求 2、对水源的要求：