ISO体系审核与改进.pptVIP

课程内容简介 1、与审核有关的术语（见GB/T19000-2000） 审核 audit 为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1) 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格(3.6.1) 声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB／T19001和GB／T24001－1996）的认证或注册。 当质量和环境管理体系(3.2.2)被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方(3.9.8)时，这种情况称为“联合审核”。 1、与审核有关的术语 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.9.1) 审核准则audit criteria 用作依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求 审核证据 audit evidence 与审核准则(3.9.3)有关的并且能够证实的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息(3.7.1) 注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核发现 audit findings 将收集到的审核证据(3.9.4)对照审核准则(3.9.3)进行评价的结果 注：审核发现能表明是否符合审核准则，或改进的机会。 1、与审核有关的术语 审核结论 audit conclusion 审核组(3.9.10)考虑了审核目标和所有审核发现(3.9.5)后得出的最终审核(3.9.1)结果 审核委托方 audit client 要求审核(3.9.1)的组织(3.3.1)或人员 受审核方 auditee 被审核的组织(3.3.1) 审核员 auditor 有能力(3.9.12)实施审核(3.9.1)的人员 1、与审核有关的术语 审核组 audit team 实施审核(3.9.1)的一名或多名审核员(3.9.9) 注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家(3.9.11)。 注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 技术专家 technical expert 〈审核〉提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员 注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织(3.3.1)、过程(3.4.1)或活动的知识或技术，以及 语言或文化指导。 注2：在审核组(3.9.10)中，技术专家不作为审核员。 能力 competence 经证实的应用知识和技能的本领。 2、为什么要进行审核？ （1）来自标准本身的要求（见ISO9001：2000） 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； 得到有效实施与保持。 （2）来自第三方认证机构的要求 （3）来自客户要求的压力 （4）持续改进体系及产品、健全管理的需要 3、审核的一般步骤 （1）审核策划 按照审核程序规定，制订年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制订专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。审核员由经过培训并取相应资格证书的人员担任。 3、审核的一般步骤 审核准则主要有： ISO9001标准。 质量手册、程序文件、质量计划和记录。 与客