概析《国家基本药物目录》药品儿童用药信息.docVIP

　概析《国家基本药物目录》药品儿童用药信息 　　　儿童用药缺乏是世界性的问题，在我国，儿童专用药品品种少、适宜的剂型规格不足、儿童临床用药缺乏科学依据等窘境表现的尤为突出。2013 年5 月实施的《国家基本药物目录》(2012年版)以下简称2012 版NEML，充实了儿童专用药品、剂型和规格，为了进一步了解2012 版NEML药品儿童用药信息情况，本文对2012 版NEML 化学药品和生物制品涵盖的药品说明书中儿童用药信息进行了整理分析。 　　1 资料来源 　　1.1 药品种类 2012 版NEML 化学药品及生物制品317 个品种(以下简称品种总数)，623 个剂型(以下简称剂型总数)，剔除妇产科用药、计划生育用药和国家免疫规划用疫苗，纳入本研究的药品品种名称309 种(以下简称纳入研究品种数)、剂型584 个(以下简称纳入研究剂型数)。 　　1.2 药品说明书来源 通过兄弟医院、社会药店收集必威体育精装版版药品说明书，对于寻找困难的药品通过丁香园网站进行补充查找。 　　2 研究方法 　　2.1 收集儿童用药信息 查阅药品说明书中是否含有儿童(含新生儿及早产儿)用法用量、儿童药代动力学、儿童禁用等信息并录入Excel 2007 软件进行数据统计分析。 　　2.2 Micromedex 数据库检索 Micromedex 数据库是由美国Truven Health Analytics, Inc.制作的事实型医药知识数据库。其内容是由医药学专家针对全世界2 000 余种医药学期刊文献进行分类、收集、筛选后，按照临床应用的需求，编写为基于实证的综述文献，直接提供给专业人士使用。从其中可轻松取得药物、疾病、毒物、检测与另类辅助医学等完整信息。通过Micromedex 数据库检索无儿童用法用量的品种，以了解这些药品国外使用情况。 　　3 调查结果与分析 　　由于某药品展开的全部剂型中，不同剂型儿童用药信息量不同，以品种数计算百分率不准确，故除儿童用法用量外，其余信息以剂型数进行计算。 　　3.1 儿童用法用量信息情况 纳入研究的309 种药品中，103 种药品涵盖的全部剂型均有儿童用法用量，占纳入研究品种数的33.33%(103/309)、占品种总数的32.49%(103/317);167 种药品涵盖的全部剂型均无儿童用法用量，占纳入研究品种数的54.05%(167/309)、占品种总数的52.68%(167/317)。1 种药品涵盖的全部剂型均未查到说明书，9 种药品部分只能查到部分剂型的药品说明书。纳入研究584 个剂型中，231 个剂型有儿童用法用量，占纳入研究剂型数的39.55%(231/584)、占剂型总数的37.08%(231/623);334 个剂型无儿童用法用量，占纳入研究剂型数的57.19%(334/584)、占剂型总数的53.61%(334/623);19 个剂型未查找到药品说明书占纳入研究剂型数的3.25%(19/584)、占剂型总数的3.05%(19/623)。 　　3.2 新生儿及早产儿用法用量信息情况 (1)新生儿用法用量按展开剂型计21 个，占纳入研究剂型数的3.40%(21/584)、占剂型总数的3.37%(21/623)。(2)早产儿用法用量按展开剂型计10 个，占纳入研究剂型数的1.71%(10/584)、占剂型总数的1.61%(10/623)。 　　3.3 涉及儿童的药代动力学数据 涉及儿童的药代动力学数据按展开剂型计仅46 个，占纳入研究剂型数的7.88%(46/584)、占剂型总数的7.38%(46/623)。 　　3.4 儿童禁用信息情况 儿童禁用信息按展开剂型计66 个，占纳入研究剂型数的11.30%(66/584)、占剂型总数的10.59%(66/623)。 　　3.5 无儿童用法用量的药品经Micromedex 数据库检索儿童用药信息 使用Micromedex 数据库对无儿童用法用量的167 种药品按品种名称进行检索，结果显示：按品种名称计63 种药品涵盖的全部给药途径(Micromedex 数据库中可查询到的全部给药途径)均有儿童用法用量，占检索品种数的37.72 %(63/167)、占纳入研究品种数的20.39 %(63/309)、占品种总数的19.87%(63/317)。按品种名称计7 种药品涵盖全部给药途径均有新生儿用法用量，占检索品种数的4.19 %(7/167)、占纳入研究品种数的2.27 %(7/309)、占品种总数的2.21%(7/317)。有早产儿用法用量的药品6 种，占检索品种数的3.59%(6/167)、占纳入研究品种数的1.94%(6/309)、占品种总数的1.89%(6/317)。涉及儿童药代动力学数据的药品33