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河北威远动物药业有限公司GMP管理文件 题 目 U3000变色龙工作站的操作规程 编 码： WD.ZL.GL. 第 1 页 共 7 页 制 定 审核 复审 批准 日 期 日期 日期 日期 制定部门 质量部 颁发数量 2份 生效日期 分发单位 质量部 1、目 的：对U3000所用的变色龙软件进行详细的介绍，确保软件的正确使用，功能的有效运用。 2、适用范围：适用于需要应用软件进行质量检验、监督检查和维护的人员。 3、责 任 者： 3.1 QC负责工作站的正常使用； 3.2 QC主管负责检查QC的日常使用； 3.3 QA负责QC工作站正确使用的监督和数据的检查； 3.4 IT主要负责工作站权限的分配。 4、正 文： 4.1软件的介绍 4.1.1Chromeleon 7(变色龙)：功能非常强大的色谱工作站。 4.1.2Windows风格：右键功能，鼠标操作，所有的文件和名称均无字符长度限制。数据库管理：将一批样品作为一个文件，自动统计和比较。 4.1.3内置电子表格，数据可以快捷的批量导出成EXCEL、PDF文件。资源管理器树状目录浏览：和传统的手动输入文件名来查找文件不同。 4.1.4个性化界面和报告模板：用户可自己定义打印报告格式和计算公式（与EXCEL兼容）。 4.1.5支持和控制多厂家的仪器（气相、液相、质谱等） 4.2配置Chromeleon7 4.2.1配置仪器 模块的驱动程序自动安装之后，请安装和配置Chromeleon中的模块：通过右击Chromeleon托盘图标并选择“启动Chromeleon仪器控制器”。请等待直到仪器控制服务运行空闲。 启动Chromeleon仪器配置管理器：点击显示器右下角Chromeleon托盘图标并选择“configure instruments”。如果服务器窗口已打开，您现在可以关闭。请注意，关闭服务器并没有停止仪器控制服务。在服务器窗口中会看到一台小电脑，单击电脑名称旁边的加号，会显示当前的配置，如果您的计算机上有备份的配置文件，则不需要重新配置，直接点击File下拉菜单中的Import,直接导入使用即可。 选择分配模块的仪器，或新建仪器。要新建仪器，在Edit菜单下，单击Add instrument,会出现新建仪器窗口，填写仪器名称，例如U3000。 题 目 U3000变色龙工作站的操作规程 编 码： WD.ZL.GL. 第 2 页 共 7 页 4.2.2配置模块 U3000的模块为LPG-3400SD泵、WPS-3000自动进样器、TCC-3x00（RS）柱温箱、VWD-3x00（RS）检测器四部分。 4.2.2.1以低压四元分析性泵LPG-3400SD为例。 在已经添加的仪器前会有个小闹表，右击小闹表选择Add module,会弹出添加模块到仪器的窗口，在生产商列表中，单击Dionex,在模块列表中单击模块，选择LPG-3400SD泵，仪器的系列号将自动添加进模块地址下的方框中，设备的名称一般为默认值：Pump。建议在压力信号前打对勾，以方便采集压力信号图，流速默认值为：0-10ml/min，排泵头气泡时压力上下限可根据实际需要设定，压力下线设定默认值为0。设置完成后点下一步进行通道的设置，在A/B/C/D通道设置流动相、甲醇或水。下一步触发信号不用动直接下一步再点击完成键，即完成泵的设置。（顺便可以了解变色龙软件还可以控制其它公司的分析类仪器）。 自动进样器、柱温箱、检测器同上述添加方法。 4.2.2.2保存和备份配置文件 在File菜单上，单击保存或另存为仪器配置。为防止软件配置文件及参数被修改且无法还原，可将配置文件备份。 在每个配置页面上，请检查设置是否正确，并定义所需的附加设置。需要帮助请按F1。 4.3软件的使用 完成上述步骤后Chromeleon7工作软件可以正式使用了。 双击桌面Chromeleon7图标，进入控制面板，软件会自动根据配置文件的设置生成相应的面板，包括Instruments、Data、eWorks三个板块。Instruments包括8个部分分别为Home、Pump Module 、Sampler 、Column Oven、UV、Audit 、Startup 、Queue 。 4.3.1 Home 4.3.1.1点击Home左边会出现U3000的示意图,在Pump、Sampler、Oven、UV处都会显示一个小方块，分别打上对勾后，工作站与仪器连接。右上方可常看基线，点击左上角的“Monitor Baseline”可选择UV、泵压、柱温的显示信号。右下方为仪器的审核记录，记录仪器的每一步操作和改动，包括仪器出现的故障信息。 4.3.2 Pump Module 4.3.2.1基本的按键