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陈 云 侠
内容提要
麻醉药品是指麻醉性镇痛药,它具有药物依赖性,需要实行特殊管理
麻醉药品
麻醉药
麻醉药(或说麻醉剂)是指具有麻醉作用的麻醉剂,包括全身麻醉和局部麻醉药,虽有麻醉作用但不成瘾,不产生依赖性。
麻醉
药
品
与
精
神
药
品
的
概
念
1 麻醉药品与精神药品的概念
1
2007年 123(24) 132(39)
第3条
麻醉药品和精神药品由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
《麻醉药品和精神药品管理条例》
现行目录(2007年版)
2007年10月11日公布
国食药监安[2007]633号
自2008年1月1日起施行`
2005年 121(21) 130(29)
1996年 118(15) 119(26)
麻醉药品品种数 精神药品品种数
注:括号内为我国生产和使用的品种
1
07版与05版目录中部分
品种变化
简介
1
变化品种
05版
07版
阿桔片
无
麻醉
吗啡阿托品注射液
无
麻醉
Γ-羟丁酸
精二
精一
氨酚氢可酮片
无
精二
曲马多
无
精二
麻醉药品品种
严格区别医疗用麻醉性镇痛药和非医疗用途的麻醉药品
1
麻醉性镇痛药
强阿片类药物:
吗啡针剂、普通片剂;
吗啡缓控释片剂;
吗啡栓剂、口服液;
羟考酮控释制剂;
芬太尼针剂和透皮贴剂;
瑞芬太尼针剂;
舒芬太尼针剂;
哌替啶针剂、片剂;
美沙酮片剂;
丁丙诺啡针和片剂 ……。
1
国内药品品种
1
2
2 麻精药品在医疗机构中的管理
麻
精
药
品
在
医
疗
机
构
中
的
管
理
《麻醉药品和精神药品管理条例》
国务院令第442号[2005]
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定的通知》
卫医发[2005]421号
《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》
卫医发[2005]430号
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
卫医发[2005]438号
《处方管理办法》
卫生部令第53号2007年5月1日起施行
《麻醉药品临床应用指导原则》
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部组织编写,2007年4月发布
2.药剂部门管理
3.临床应用管理
4.处方管理
1.机构和人员资质
5.患者管理
6.面临的问题
机构和人员资质
1 机构和人员资质
2
一
机构资质
《印鉴卡》
2
??????? 编号:
? ?麻醉药品、第一类精神药品
?
?购
用
印
鉴
卡
??
省、自治区、直辖市卫生厅印制
二OO五年十一月
执业医师和药师
二人员资质
2
培训
二人员资质
培训结束后,医院对执业医师、药师进行了考核,考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格和调剂资格。
中医师、药师?
执业助理医师、药士?
2
执业人员资格确定
麻醉药品和精神药品管理条例》
第三十八条
市卫生局
市药监局
报送
抄送
2
2 药剂部门管理
2
药剂部门管理
药剂科麻醉药品、精神药品安全管理流程
按照有关规定购进,保持合理库存
专人负责采购,货到即验,至少双人开箱,清点验收至最少包装
详细记录验收情况
有问题
无问题
清点登记,报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
由麻醉、精神药品保管人员按五专管理登记入库
各药房有专人负责领用,并有获得相应调剂权的人员严格按规定审核调剂,并收回相应空安瓶、废贴
药剂部门管理
采购
出入库管理
药房管理
调配管理
安全管理
2
药剂部门管理
采购
2
出入库管理
采购
药剂部门管理
2
药房管理
出入库管理
药剂部门管理
2
调配管理
药房管理
药剂部门管理
2
安全管理
调配管理
药剂部门管理
2
3 临床应用管理
2
临床应用管理
第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,根据临床 应用指导原则,对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者, 应当满足其合理用药需求。
第四十条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。
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