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陕西地区微球产品 2016年7月 新员工培训 目录： 中国是肝癌发病的重灾区 发病率逐年上升、WHO十大肿瘤之一。我国为高发区，发病率由第三位升至第二位，城市仅次于肺癌，农村近次于胃癌。 GLOBOCAN 2012 (IARC) , Section of Cancer Information (26/2/2014) 中国肝癌的八成患者为中晚期，选择介入治疗的患者比例较大 治疗方式多样，仅六成患者选择手术 近2/3患者仍接受手术治疗 半数患者选择介入治疗 仍以介入治疗为主, 手术及药物各占1/5 数据来源：中国抗癌协会在32家大型专科和综合医院的一项肝癌治疗现状的调查 15.3% 27.1% 53.9% 2.6% 八成患者为中晚期患者 其中晚期患者选择介入治疗的比例为52.29% 中期患者选择介入治疗的比例为26.69% 何为肝癌介入治疗？ 肝癌介入治疗是采用的在不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道，在影像设备（血管造影机、透视机、CT、MR、B超）的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法。肝癌介入治疗是指经股动脉插管将抗癌药物或栓塞剂注入肝动脉的一种区域性局部化疗。它是非开腹手术治疗肝癌的首选方法，其疗效已得到肯定。 肝癌介入治疗（TACE）可细分为两种治疗方案，其中DEB-TACE临床应用更有优势 方案名称 cTACE DEB-TACE 具体方案1 碘油+化疗药+明胶海绵 碘油+化疗药+微粒/微球 具体方案2 碘油+化疗药+微粒/微球 参考文献： Maria Varela, et al, Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: Efficacy and doxorubicin pharmacokinetics, Journal of Hepatology 46 (2007) 474–481。 DEB-TACE总生存和安全性远高于明胶海绵和普通微球 DEB-TACE比cTACE，显著提升OR、生存期及降低死亡率 肝癌介入治疗拥有个体化、精准化、人性化、多学科协作的特点 DEB-TACE就是经导管既给化疗药物，又给栓塞剂 是通过导管将栓塞剂选择性注入肿瘤供血动脉，阻断肿瘤供血，封闭肿瘤血管，从而抑制肿瘤生长。把肿瘤“饿死” 局部药物浓度提高和延长药物与病变接触时间，并且减少全身的药物总剂量，达到提高疗效和减少副作用的目的 适应症 病人全身情况良好，无严重的出血性疾病 术后复发或其他方法治疗失败的病人肝癌病灶不破裂出血 各种原因认为不能手术切除的原发性或转移性肝癌 病人不愿意手术的小肝癌； 作为手术前的准备，通过介入治疗，使肝癌缩小，使手术容易切除 肝癌切除不彻底者 肝肾功能无严重损害 无严重的黄疸及腹水的病人 个体化 精准化 人性化 多学科协作 特点 疗效确切 疼痛减轻 年老体弱适用 机理科学 双管齐下 毒性小 简单易行 安全可靠 造影清晰 便于对比 价格相对较低 附件：关于栓塞材料 目录： CalliSpheres可载药栓塞微球 以聚乙烯醇为原材料，经专利工艺化学合成蓝色微球 良好的生物相容性 生理盐水浸泡 无需溶涨，大小可控 无排他反应 光滑的表面，良好的亲水性 理想的栓塞材料 物理性状远超栓塞颗粒 表面光滑，大小均一，完美圆形微球 带有负电荷，悬浮性好 高度的血管顺应性，利于“超选择”靶向介入治疗，对肿瘤供血靶血管栓塞更准确 显微镜下示意图 PVA 原材料 PVA 栓塞颗粒 CalliSpheres 可载药栓塞微球 可变形球形设计—压缩比达50% 球形设计，表面光滑 具有极好的可变弹性，可压缩形变至50%，并能快速恢复到原状 与血管完美嵌合，栓塞致密、牢靠 血液中可悬浮 未载药微球比重1.04；载药后微球比重1.07；全血比重1.05-1.06 callispheres载药微球载药后仍可以在血液中悬浮 非离子造影剂不影响载药特性，以1:1的比例混合非离子造影剂有利于载药微球更好的悬浮 内部实验室使用 栓塞永久、长效、不可吸收 优点：PVA颗粒，不可降解，永久长效堵塞肿瘤血管，减少患者手术次数 挑战：需对肿瘤血管进行超选，直达肿瘤供血动脉。一旦误栓，不可逆。 超选生存率非超选生存率 规格型号齐全 满足临床对不同靶血管栓塞的使用需求 微导管规格 CalliSpheres?栓塞微球规格 100-300μm 300-500μm 500-700μm 700-900μm 900-1200μm 4.0Fr √ √ √ √ √ 3.0Fr √ √ √ √ 2.7Fr √ √ √ 2.5Fr √ √ 1.7Fr