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骨质疏松症课稿.ppt

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唑来膦酸的临床研究—年治疗费用合理 依固1年1次方便经济,与其他双膦酸盐和同类药物相比,年费用2000~3000,日均费用7.2。如果考虑到一次性的花费,唑来膦酸的确切疗效至少可维持1年以上,不影响患者的长期依从性。 临床用药方案 用药前测肌酐35ml/min;测血钙2.13umoL/L。 使用前静点250~500ml氯化钠;100ml依固缓慢静点,时间在30分钟1小时,之后静点100ml氯化钠。 一年内口服钙片、维生素D3。 注射后避免发生流感样不良反应,可口服布洛芬2~3天。 一年静点用药一次即可。 用药周期 骨质疏松是需要长期治疗的疾病,唑来膦酸长达六年的试验看到,持续治疗6年的患者骨密度维持在高水平的同时,椎体骨折风险显著降低。 从研究数据看,有以下情况的患者继续治疗可以有更多的获益: 治疗3年后骨密度仍低于-2.5的患者 既往有骨折史患者 * * 抗骨质疏松药物用药疗程 药物 疗程 双磷酸盐 3-5年(可10年) 钙、维生素D 长期 甲状旁腺激素 24个月 降钙素 3个月 雌激素 5年 SERM 尚无 锶 3年 * * 简明处方资料 【药品名称】唑来膦酸注射液 【药理作用】主要作用于人体骨骼,通过对破骨细胞的抑制,从而抑制骨吸收 【适应症】用于治疗绝经后骨质疏松及Pagets 病(变形性骨炎) 【规格】 5mg:100mL (按C5H10N2O7P2计) 【用法用量】对于骨质疏松症及Pagets病的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg,每年1次。本品通过输液管 以恒定速度滴注,滴注时间不得少于15分钟。建议用药前2小时内补水500mL。 【不良反应】静脉注射唑来膦酸可能导致肾功能的改变,流感样症状(发热、骨骼肌疼痛)及下颌骨坏死。重 度肾功能不全(肌酐清除率35mL/min)及低钙血症(血清总钙2.13mmol/L)患者不建议使用。目前尚无证据表 明因不良反应而需要终止治疗 【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者禁用 什么是骨质疏松? 为什么会出现骨质疏松? 哪些人群患骨质疏松的几率高? 骨质疏松的病人群多分布在哪些科? 为什么我们要重视骨质疏松 患者不重视骨质疏松的治疗怎么办? 骨质疏松要怎么预防和治疗? 骨质疏松的治疗为什么要选择依固? 依固的用法用量及注意事项? * * (): (NIH):2001年指出骨质疏松症是以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病。 * * SLE 系统性红斑狼疮 * * * * ? * * 骨矿密度即骨密度,是目前诊断骨质疏松、预测骨质疏松型骨折风险、监测自然病程以及评价药物干预疗效的最佳定量指标。骨折的发生于低骨密度有关,若同时伴有其他危险因素会增加骨折的危险性。测定方法:双能X线吸收法DXA——金标准,目前国际学术界公认的骨密度检查方法,其测定值作为骨质疏松的诊断金标准。 骨折的危害较大,表现为生活质量下降、死亡率高和护理费用高昂。 * DVT:深静脉血栓 * * PMOP绝经后骨质疏松 * * HORZON-PFT和RFT试验报道了注射唑来膦酸的不良反应包括肾功能改变、急性期反应和下颌骨坏死。肾功能改变为一过性,延长给药时间(30min至60min)极少发生;急性期反应使用对乙酰氨基酚对症治疗,3日内发生率下降50%;给药前进行口腔检查,给药期间注意口腔卫生,避免口腔手术可使下颌骨坏死发生率降低。 * HORIZON试验证实唑来膦酸使用1年可显著增加骨密度,使用2年骨密度增加更多。 * HORIZON试验比较了唑来膦酸与利塞膦酸钠对糖皮质激素性骨质疏松骨密度改善的疗效,唑来膦酸增加骨密度强于利塞膦酸钠。 * 唑来膦酸可显著减少骨质疏松引起的身高缩减。 * HORIZON-PFT试验,一项随机,双盲,安慰剂对照,国际多中心的临床试验证实,唑来膦酸连续使用3年可使形态学脊椎骨折下降70%,临床脊椎骨折下降77% * 评价唑来膦酸注射液用于治疗近期低创性髋骨骨折的骨质疏松患者的安全性和有效性,进行随机,双盲,安慰剂对照,跨国,疗效终点指向的研究。结果显示唑来膦酸降低临床所有骨折发生率降低35%,临床脊椎骨折发生率降低46%。 * 30项安慰剂对照的试验显示9种药物中唑来膦酸降低脊椎骨折风险最多 * 唑来膦酸可有效改善骨质疏松假体手术及人工关节置换术后假体松动,主要途径是提高假体周围骨密度,抑制骨量丢失,促进骨沉积。 * 一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究表明,唑来膦酸可使骨折引起的全因死亡率下降28%。 * 唑来膦酸也可有效缓解骨痛,镇痛作用强,效果显著。 * 对于临床罕见的Pagets病,唑来膦酸疗效优于利塞膦酸。 * 唑来膦酸的不良反应主要包括肾功能改变、急性期反应和下颌骨坏死。对不良反应可提前预防和对症处理,

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