成都生物制品研究所有限责任公司细菌性疫苗一室技术改造项目环境影响报告表.pdf

成都生物制品研究所有限责任公司 细菌性疫苗一室技术改造项目 环境影响报告书 成都生物制品研究所有限责任公司细菌性疫苗一室技术改造项目 环境影响报告书 根据《中华人民共和国环境保护法》，《中华人民共和国环境影响评价法》及 《建设项目环境保护管理条例》（国务院令第253 号）、《建设项目环境影响评价政 府信息公开指南（试行）》等法律法规的要求，成都生物制品研究所有限责任公司 细菌性疫苗一室技术改造项目的建设应进行环境影响评价并公示环境影响报告 书。本环境影响报告书中第五章环境现状监测等资料及相关附图附件，涉及国家 机密的水文地质图等资料及相关附图附件，此部分内容建议必威体育官网网址，不予公示。公 示的环境影响报告书以本《公示本》为准。 1 总论 1.1 项目由来 成都生物制品研究所有限责任公司（以下简称”生研所”） 成立于 1958 年， 是中国医药集团总公司所属中国生物技术股份有限公司的全资子公司，坐落于四 川省成都市锦江区，占地面积 487,564.06 平方米，其中生产用地 358,022 平方米， 现有员工约 1000 人，注册资本总额为人民币 10 亿元。公司是国家高新技术企业， 也是中国第一个拥有通过世界卫生组织（WHO ）预认证疫苗产品的生物制品企业。 作为中国重要的生物制品生产、研发、人才基地之一，公司长期致力于医学 微生物学、免疫学和基因工程的研究，研发与生产各类预防和治疗用生物制品、 基因重组药物等，为国家免疫规划提供安全有效的疫苗，为预防传染性疾病做出 了重要贡献。 近年来，公司在”国际化经营、科技创新”战略的引领下，积极与国际先进 企业对标，实施理念、管理、质量、硬件国际化的”四化”转变，按照国际标准 四川省环科院科技咨询有限责任公司 1-1 成都生物制品研究所有限责任公司细菌性疫苗一室技术改造项目 环境影响报告书 重塑质量管理体系，做大做优拳头产品：具有自主知识产权，通过 WHO 预认证的 乙脑减毒活疫苗占据超过 50%的国内市场份额，在海外 11 个国家注册，累计创汇 近 5000 万美元；23 价肺炎球菌多糖疫苗是全球第三个、国内第一个 23 价肺炎球 菌疫苗产品；公司卡介苗系列产品品种齐全，其中作为高中危膀胱癌术后首选治 疗药物的治疗用卡介苗于 2013 年实现产业化，填补了国内市场空白。 生研所细菌性疫苗一室（简称”201 车间”）于2004 年建成并投产，主要产品 为卡介苗系列产品和百白破系列产品。根据国家药品食品监督管理局的规定，现 有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应达到新版药品 GMP 要求。 因此，生研所本次投资 11000 万元对原有 201 车间进行 GMP 改造，购置设备 65 台 （套），改造无细胞百白破联合疫苗生产线、卡介苗生产线和与之配套的设施。 为此，成都市经济和信息化委员会出具了关于本项目备案通知书”成经信审备 【2011 】39 号”，准予备案。 按照《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和 国务院令第 253 号要求，本项目应进行环境影响评价。为此，成都市生物制品研 究所于2012 年 2 月委托四川省环境保护科学研究院承担此项目的环境影响评价工 作。四川省环境保护科学研究院接受委托后，