以甘草为例对中美日三国药典中质量标准的比较.doc

以甘草为例对中美日三国药典中质量标准的比较 -------- 中国药科大学 学生作业 来源 （1）中国药典（2010 年版一部 P59） （2）美国药典（第 40 版 P2571） （3） 日本药局方 （第 16 版 P839） 来源 （1中国） 本品为豆科植物甘草Radix Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza in Fischer, Glycyrrhiza flataBat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L. glabra 的干燥根及根茎。 秋二季采挖， 春、 除去须根， 晒干， （2 美国）Glycyrrhiza uralensis Fischer，Glycyrrhiza glabra Linne(Leguminosae)的干燥根 （3日本） Glycyrrhiza glabra L. 和 G.Uralensis Fischer 的根、根茎及匍匐枝 性状 （1中国）甘草 根呈圆柱形，长25~100cm，直径 0.6~3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰 棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的 细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色， 粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂 隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有 髓。气微，味甜而特殊 胀果甘草 根及根茎木质粗壮， 有的分枝， 外 皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤 维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大 光果甘草 根及根茎质地较坚实，有的分枝， 外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显 （2 美国）圆柱形，长1m以上，直径 0.5~3.0cm。表面暗棕色或 红棕色，断面略呈纤维性， 横切面皮部与木质部界面 分明，呈放射状。气微，味 甜 （3日本）呈圆柱形，长约1m，直径 0.5~3.0cm，外表深棕色至红 棕色，有皮孔。断面呈放射 状，形成层明显 鉴别 （中国）（1）本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。 栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现 裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄 壁细胞常含草酸钙方晶； 筛管群常因压缩而变 形。束内形成层明显。木质部射线宽3~5列细 胞； 导管较多， 直径约至160μm； 木纤维成束， 周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓； 根茎中心有髓 粉末淡棕黄色。 纤维成束， 直径8~14μm， 壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶， 形成晶纤维。 草酸钙方晶多见。 具缘纹孔导管 较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角 形，微木化 （2）取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1 小时，滤过，药渣加甲醇30ml，加热回流1小 时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解， 用正丁醇提取3次， 每次20ml， 合并正丁醇液， 用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解， 作为供试品溶液。 另取甘草对照药材1g， 同法 制成对照药材溶液。 再取甘草酸铵对照品， 加 甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶 液。 照薄层色谱法试验， 吸取上述三种溶液各 1~2μl， 分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备 的硅胶G薄层板上， 以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸水（15:1:1:2）为展开剂， 展开， 取出， 晾干， 喷以10%硫酸乙醇溶液， 在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯 （365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照 药材色谱相应的位置上， 显相同颜色的荧光斑 点； 在与对照品色谱相应的位置上， 显相同的 橙黄色荧光斑点 鉴别（美国） A：横切面 木栓层黄棕色， 韧皮部具射线及纤维束；导 管伴随木纤维，周围薄壁细 胞内含草酸钙结晶。薄壁细 胞内含淀粉粒 B：TLC法。对照品甘草酸， 溶剂乙醇-水混合液（7:3)。 供试液：粉末2.0g，溶于乙 醇-水混合液（7:3）10mL， 水浴加热5min，冷却，滤过， 即得。硅胶板；展开剂丁醇水-冰醋酸 （7:2:1） 254nm, ； 检视 鉴别（日本 ）（1）显微鉴别法。横切面： 纤维束，薄壁细胞常含淀 粉、草酸钙方晶 （2） TLC法。 对照品甘草酸； 浓度5mg/1mL；溶剂95%乙醇 -水（7:3)混合液。供试液： 取粉末2.0g，加95%乙醇-水 （7:3)混合液10mL,水浴上 加热5min，滤过，即得。硅 胶-G荧光板；展开剂正丁醇 -水-冰醋酸 （7:2:1） 254nm ； 紫外光下检视 检查 （1中国）水分 照水分测定法测定，不得过12.0% 总灰分 不得过7.0% 酸不溶性灰分 不得过2.0% 重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测 定法测定， 铅不得过百万分之五； 镉