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特殊药品管理简介 2014年4月24日 内容提要 什么是特殊药品 麻醉药品和精神药品管理 药品类易制毒化学品管理 兴奋剂类药品管理 医疗用毒性药品管理 放射性药品管理 一、什么是特殊药品？ 特殊药品 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 药品类易制毒化学品 蛋白同化制剂和肽类激素 特殊药品 《药品管理法》第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。 《麻醉药品和精神药品管理条例》：麻精药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。 《易制毒化学品管理条例》：药品类易制毒化学品由药品监管部门负责，实施一定的特殊管理。 特殊药品 《反兴奋剂条例》：兴奋剂目录所列禁用物质为蛋白同化制剂和肽类激素的依照《药品管理法》实施一定的特殊管理。 《医疗用毒性药品管理办法（1988年）》：为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生， 对其实施一定的特殊管理。 《放射性药品管理办法（1989年）》：国家对放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督实行特殊管理 。 引言： 人类在长期的生产和生活实践中，在与疾病作斗争的过程中，逐渐发现了一类能够解除病痛或改变情绪的药物，在使用过程中又发现了这类药物的两重性，即“使用得当能够解除病痛，误用或滥用就会危害健康和社会安定”，这类药物就是我们所说的麻醉药品和精神药品。 近100多年来，国际社会不断制定规则以加强对这类药物的管制，保证其合法使用并防止滥用。 麻醉药品和精神药品管理 基础知识 为什么实行特殊管理 怎样特殊管理 基 础 知 识 麻醉药品：是指具有依赖性潜力，不合理或滥用使用可以产生身体依赖性和精神依赖性的药品，药用原植物或物质。麻醉药品包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉类及其他易产生身体依赖性的药品等。 品种：2013版《麻醉药品和精神药品目录》121 2013版调整后的医用麻醉药品和精神药品目录.doc 麻 醉 药 品 麻醉药品大多是临床使用的镇痛药 临床使用的镇痛药不一定是麻醉药品 作用于中枢的——麻醉药品 基础知识 精神药品：是指作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或滥用可产生精神依赖性和身体依赖性的药品和物质。 精神药品主要是：致幻剂、兴奋剂（减肥剂）、 抗焦虑剂、镇静安眠剂（临床大量使用）等。 精神药品 依据其依赖性潜力和危害人体健康的程度，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 品种： 2013版《麻醉药品和精神药品目录》 一类68，二类81 2013版麻醉药品和精神药品品种目录与2007版的区别.doc 麻醉药品和精神药品 麻醉药品和精神药品是管理学概念 不是药理学概念 麻醉药品和精神药品 共性： 1. 均作用于中枢神经系统； 2.不合理使用或滥用可产生精神依赖性和 身体依赖性。 麻醉药品和精神药品 区别： 1.作用于中枢的部位不同，麻醉药品主要是用于镇痛，而精神药品主要是兴奋和抑制； 2. 麻醉药品的成瘾性强于精神药品，停药会出现严重的戒断症状。而精神药品一般不会出现； 3.麻醉药品成瘾性出现的时间比精神药品要快，且强迫性用药欲望强烈； 4.麻醉药品的成瘾后药物剂量不断加大的趋势明显，而精神药品一般很小； 5.麻醉药品成瘾者对个人、家庭和社会的危害比精神药品严重。 相关概念 药物依赖性： WHO对药物依赖性的定义是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态表现出一种强迫性或定期用药的行为和其他反应。 药物依赖性 药物依赖性包括身体依赖性和精神依赖性 精神依赖性是评价药物管理的最主要的指标 成瘾性 成瘾性=精神依赖性 WHO指出：成瘾性又称为心理依赖性。他是一种行为模式，其特征表现为抑制不住的寻求药物的行为，这种行为导致不可抑制的使用和获取药物 耐受性和身体依赖性是药理学结果，不同于心理依赖性（精神依赖性），不能称为成瘾性。 药物滥用 药物滥用：非医疗目的的使用药品称为药物滥用。 麻醉药品和精神药品 为什么实行特殊管理？ 麻醉药品和精神药品特性 麻醉药品和药品具有两重性 1.合理使用解除病痛； 2.不合理使用或滥用危害健康及社会安定。 管理风险 药品风险： -质量控制 -不良反应 -不合理使用 - 滥用 管理风险 麻醉药品和精神药品 是药也是毒 药品类易制毒化学品 是制毒重要原料 麻黄碱类 甲基苯