石家庄市药品不良反应监测中心.pptVIP

一、注重协调，加强督导，全面完成药品不良反应监测机构建设 2010年以前，石家庄市及县（市）均无独立机构，人力资源、装备配置严重匮乏，工作开展十分薄弱。 2010年市药监局高度重视，采取积极措施，大力推进市、县两级药品不良反应监测机构建设。 1. 加强汇报沟通，争取市政府支持； 2. 印发指导意见，明确建设目标任务； 3. 加大督导力度，推进县（市）机构建设； 加强汇报沟通，争取市政府支 持 主动向市政府汇报药品不良反应监测工作的重要性和存在的困难。通过多次汇报、沟通，市政府于2010年10月份批准成立了“石家庄市药品不良反应监测中心”，为市药监局的直属事业单位，人员编制10人。 2. 印发指导意见，明确建设目标任务 3. 加大督导力度，推进县（市）机构建设 市局领导多次带队深入各县（市），与当地政府沟通，数次召开县（市）药品不良反应机构建设调度会，解决县级机构建设中存在的问题和遇到的困难。有力地推动了县（市）监测机构的建设。 县（市）监测机构全面建成 —— 截止2011年3月，石家庄市所辖17个县（市）药品不良反应监测机构建设全面完成。 各县（市）监测机构均为县（市）药监局的直属事业单位，其中13个为全额拨款型事业单位，4个为差额拨款型事业单位，每个中心人员编制为5至7名。提前完成国家、省药品不良反应监测机构建设任务。目前监测人员已基本到位。 二、构建网络，制定制度，切实夯实药品不良反应监测工作基础 1. 立足运转有序，着力抓好网络建设。 2. 立足规范高效，突出抓好制度建设。 立足运转有序，着力抓好网络建设。 为提高上报数量，完善监测网络，市药监局于今年初制定印发了《石家庄市药品不良反应报告与监测工作实施方案》，要求各县（市）药监局完善辖区药品不良反应监测网络，设立药品不良反应监测专职人员。各药品生产企业、经营企业、二级甲等以上医疗机构设立药品不良反应监测机构。并多次召开由上述单位负责人参加的会议，对监测机构设立情况进行调度。 监测网络初步建成 —— 截至到8月底，石家庄市初步建立了涵盖17个县（市）局、36家基本药物生产企业、27家药品经营企业、24家医疗机构制剂室、11家省市级医疗机构的药品不良反应监测网络，形成了比较完善的药品不良反应报告体系。 2. 立足规范高效，突出抓好制度建设 为规范中心管理，提高工作效率，我中心及部分县（市）监测机构的工作人员，在市局领导的带领下赴山东省临沂市、江苏省镇江市、山西省晋城市等地学习药品不良反应监测工作的先进经验。 在此基础上，研究制定了《石家庄市药品不良反应报告和监测管理规定》、《石家庄市药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》《石家庄市药品不良反应病例报告处理程序》《石家庄市药品不良反应监测中心档案管理制度》等15项管理制度和工作程序。经专家评议、审核定稿后，辑印成册。并分发给各县（市）监测机构。 编写了报告表填写手册 同时，编写了《石家庄市药品不良反应/事件报告表填写手册》，内容包括药品不良反应/事件填写要求、注意事项、评价标准等。 至此我市药品不良反应监测中心制度建设已基本完成。 三、多措并举，抓住关键，努力提升药品不良反应监测水平 加强培训，提高工作水平。 注重交流，解决存在问题。 奖励先进，推动工作开展。 1. 加强培训，提高工作水平 2011年7月，针对系统监测机构成立时间短、业务不熟练等问题，市药监局组织召开了市、县两级药品不良反应监测工作总结培训会：会上解读了新实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》；讲解了报表的填报及质量评估，提高了监测人员对开展监测工作的重要性和必要性的认识，以及药品不良反应报表上报和审核能力。 市中心还多次参加省中心的培训和组织内部人员培训，提高了自身认识和监测水平。 2、注重交流，解决存在问题 我中心针对开展监测工作时间短、经验不足等问题，邀请山东省临沂市药品不良反应监测中心董芳主任，介绍临沂市药品不良反应监测工作的先进经验，就“药品安全性评价”进行了深入探讨，并结合实际，在工作中加以借鉴。 3、奖励先进，推动工作开展 今年先后两次对各县（市）药品不良反应监测病例上报情况进行通报，并对平山县等6个完成药品不良反应病例上报目标指导数的县（市）进行表彰奖励，提高了各县（市）开展药品不良反应监测工作的积极性。 ——截止11月底，全市共上报药品不良反应病例3095例、较去年提高80%；医疗器械不良事件134例；启动药物滥用监测工作，上报药物滥用336例。 四、积极引导，广泛宣传，大力营造药品不良反应监测工作氛围 利用媒体，开展宣传