阿莫西林钠舒巴坦钠介绍幻灯片.pptVIP

苏州二叶制药有限公司 市场部 简 介 本复方制剂是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，舒巴坦钠系不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药并产生β-内酰胺酶的细菌，仍然对阿莫西林敏感。 本品由阿根廷LABORATORIOS BAGO S.A.公司首研，并于1988在阿根廷上市。 苏州二叶制药有限公司共获得SFDA该品种4个批文： 规格：0.75g 批准文号：国药准字 规格：1.5g 批准文号：国药准字 规格：3.0g 批准文号：国药准字 规格：0.375g 批准文号：国药准字 抗菌活性 本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌有疗效。这些细菌包括： 革兰氏阳性菌： 需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌 厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属 革兰氏阴性菌： 需氧菌：大肠杆菌、布鲁氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌 厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌 药代动力学-阿莫西林 阿莫西林钠快速静脉滴注0.5g后1分钟血药浓度为83-112mg/L，阿莫西林的蛋白结合率为17%，本品在多数组织和体液中分布良好。静脉注射本品2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9~40.0mg/L。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品血浆消除半衰期（t1/2）为1.08小时，60%以上以原形药自尿中排出，约24%药物在肝内代谢，尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。 药代动力学-舒巴坦 舒巴坦钠静脉滴注0.5g和1.0g后，血药峰浓度为30mg/L和68mg/L，血清半衰期为1小时。70%~80%经肾排泄，组织间液和腹膜分泌物的舒巴坦钠浓度和血中的浓度相当，脑脊液中的浓度可达到0.1~1mg/L。 用法用量 肌内注射或稀释后静脉滴注给药。每次1.5～3g，加入5%葡萄糖溶液150～200ml静脉滴注，于1小时内滴完，每日2～3次。中、重度感染用量为4.5～6.0g/日，严重感染用量为9.0g/日或150mg/kg/日，分2～3次静滴。疗程7～14天，重症感染者可适当延长疗程。 肾功能不全病人用量酌减，请参照以下肾功能不全用药指导原则 临床应用 本品为由阿莫西林和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其它链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏菌等所致的下列感染： 上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎； 下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张并感染、肺炎、 脓胸、肺脓肿等； 泌尿生殖道感染：急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感 染等。 皮肤软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎，伤口感染等； 其它系统感染：感染性腹泻、腹腔感染、败血症、细菌性心内膜炎等。 临床应用-文献汇总 试验药（A组） 对照药（B组） 试验组 对照组 病例数 研究者 有效率 细菌清除率 不良反应发生率 有效率 细菌清除率 不良反应发生率 江苏省赣榆县海头镇龙河卫生院 阿莫西林舒巴坦 / 93.75% / 15.63% / / / 32 王从建[1] 2009 深圳市福田人民医院 阿莫西林舒巴坦 左氧氟沙星 92.1% / 2.63% 88.1% / 7.14% 80 罗意文等[2] 2009 上虞市人民医院 阿莫西林舒巴坦 进口阿莫西林舒巴坦 98.46% 84.38% 9.32% 94.03% 77.05% 10.45% 132 毛忠秋[3] 2008 无锡市儿童医院 阿莫西林舒巴坦 阿洛西林 100% / 2.5% 91.2% / 12.5% 80 吉山宝等[4] 2007 解放军总院等 阿莫西林舒巴坦* 阿莫西林克拉维酸 96.23% 98.24% / 95.24% 95.31% / 133 王培兰等[5] 2006 黑龙江中医药大学附属第一医院 阿莫西林舒巴坦 阿莫西林克拉维酸 96.0% 91.8% 9.8% 92.0% 84.4% 11.5% 1