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吉林市实验室生物安全管理培训班 吉林市卫生局科教处王文军 1983年WHO《实验室生物安全手册》（第一版） 1993年美国、加拿大、俄罗斯、瑞典、英国、澳大利亚、苏格兰7国WHO《实验室生物安全手册》（第二版） 2002年网络二版 2004年第三版：生物安全管理、硬件（实验室设施 设备 防护）、软件（sop 具体的标准操作规程） 规范化 硬性要求 国内现状： 近30年 1987 流行性出血热的传播途径 军事科学院——第一个国产三级生物安全防护水平的实验室 艾滋病研究——建造一批三级生物安全防护水平的实验室接近BSL-3 90年代后期专家建议出台我国的实验室生物安全准则和规范 2002年12月颁布行业标准《微生物和生物医学试验室生物安全通用准则》（WS233-2002） 2003年SARS疫情控制中——作用 领导重视——“炭疽粉末攻击事件” SARS疫情和新加坡、我国台湾、我国内地SARS实验室感染事故《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》 我国第一个生物安全实验室国家标准（GB9489-2004）于 2004 年 5 月，由中华人民共和国质量监督检验检疫总局和 中华人民共和国标准化委员会 正式颁布了本标准。 2004年11月12日温家宝总理签发中华人民共和国国务院令（第424号）公布施行《病原微生物实验室生物安全管理条例》 生物威胁始终存在 生物威胁始终存在 战术上——重视 战略上——必胜信心 *应该普及、推广二级实验室——不能让SARS期间医护感染的惨状再次发生。 建立生物安全实验室的重要意义 1、是建立病原微生物研究安全平台的需要； 2、是生物防护的需要； 3、是传染病的预防与控制的需要； 4、是动物防疫的需要； 5、是出入境检验检疫的需要； 6、是医院感染控制的需要； 7、GOARN监测网络离不开生物安全实验室。 实验室生物安全的相关概念 实验室生物安全是一个综合体： 操作者 操作对象 设施设备 周围环境 其中包括：病原微生物 生物安全防护 安全管理三项内容 实验室生物安全管理 为加强一、二级病原微生物实验室生物安全管理，防止病原体通过实验室向外环境扩散和实验室感染，保护实验室工作人员和公众的健康，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346－2004）和卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）市卫生局对实验室各层级管理提出如下要求： 对一、二级病原微生物实验室实行 “预防为主、分级管理、单位负责、突出重点、保障安全”的管理原则。 要求适用范围： 一、二级病原微生物实验室是指从事《名录》中所规定的适用于（A）BSL-1和(A)BSL-2防护等级的病原微生物相关实验活动的场所。 实验活动是指实验室从事与卫生部《人间传染的病原微生物名录》中所规定的病原微生物菌毒种、样品有关的研究、教学、检测、诊断等活动。 实验室生物安全管理职责 组织管理 实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室安全负责,其主要职责为：（一）负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人；（二）定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定；（三）批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。 实验室生物安全管理职责 实验室生物安全管理责任部门或责任人的主要职责为：（一）负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程；（二）负责组织对涉及的生物因子、使用动物、重组DNA以及基因修饰物质的研究方案进行审查和风险评估；（三）负责对本单位实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果；（四） 负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理必威体育精装版动态；（五）负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况；（六）组织生物安全知识培训并评估培训效果。 实验室生物安全管理职责 实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，其主要职责为：（一）全面负责实验室生物安全工作；（二）决定并授权进入实验室的工作人员；（三）监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定；（四）任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作；（五）负责制定和实施实验室应急处置预案；（六）负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向设立单位生物安全管理责任部门或责任人报告；（七）负责对涉及