实验室作业指导书.doc

XXXXXX有限公司 《检测和校准实验室能力的通用要求》 程 序 文 件 文件编号 版 / 次 受控状态 分 发 号 编 制 审 批 生效日期 发布时间： 实施时间： 实验室检测过程的控制规范 DHR／ZC-4.1-01 1． 目的： 规范检测过程的操作顺序和做法。 2． 适用范围： 实验室检测过程及相关人员。 3． 实验室技术负责人负责执行本规范。 4． 操作规范： 4．1合同评审： a）合同评审员按照《合同评审程序》负责常规，简单、重复性的要求，标书或合同的评审。 对于新的、复杂的要求，标书和合同的评审由技术负责人组织相关人员进行会议评审。 b）合同评审员接收样品和委托单后，首先确定该检验合同是属于常规评审，还是会议评审。 对于常规评审合同，必须认真审查检测联系单中委托方所填写的基本信息，样品描述和委托内容及要求是否详尽、规范，要明确检测项目、检测依据，限定指标及其它要求。 对于以会议评审的合同，应及时递交实验室技术负责人，由其组织会议评审。 c）合同经评审后，委托方代表及实验室代表进行合同确认签字。 d）对于出现合同修改和合同偏离时，应填写相关的《合同修改记录》、《合同执行偏离记录》。 4．2任务下达及过程记录： a）参加合同评审人员在合同评审后，根据合同确定的内容和实验室岗位分工，下达工作任务。 b）各岗位人员工作完成后，需做好记录。 4．3样品接收、保存： 制样人员按照《检测样品的处置》接收样品，做好记录，并按《样品标识程序》对所接收样品加贴唯一性标识，按照有关检测方法、标准、制备用检测用小样和保留样，分别交于检测人员和样品管理员。 4．4检测： a）检测人员接到检测小样后，按照有关检测方法、标准进行样品检测，填写检测原始记录，会同岗位检测人员核对。 b）核对人员和同岗位检测人员在对检测结果核对时，对原始记录的数据处理的准确性负责，并将发现问题的记录及时返给原检测人员进行修改。 4．5检测报告的审核、签发 a）审核人员要认真审核检测依据，检测方法是否正确，数据公约是否规范，检测结果是否异常，对发现问题的《检测报告》及时返到相应检测岗位进行修改或复验。审核人员对《检测报告》的质量负责。 b）经审核的《检测报告》交实验室主任签发，归档。 化验室工作制度 DHR／ZC-4.1-02 化验室要保持整洁。仪器、设备、器皿、实验台面、地面要清洁，每天工作前打扫一次，每月彻底清扫一次。 2 各种仪器、器皿、器材、试剂等要摆放整齐，用完后要及时清理，清洗。各种标识要规范、清晰、明示操作规程，严格按操作规程操作。 3 保证化验室良好通风设施、保证用水、温度、湿度、光照等化验条件符合要求。 标准仪器、器具（如砝码、温度计、滴定管、容量瓶等量器具）要妥善保护，不要随便挪用。 5 化检验人员工作时，要穿实验服，做到衣帽整洁，实验服不得穿入非工作场所。 6 化检验室应保持安静，工作人员应遵守公司各项规章制度，不准串岗、闲谈，做与本职工作无关事情。 7 化检验室内禁止吸烟，进食，并不得存放与检验工作无关的物品。 8 检测无关人员不得进入化验室，联系业务工作要在办公室进行，外来人员不经批准不得直接进入化验室。 9 对化验产生的废液、废物等需按有关处理办法处理后排放或弃去，防止环境污染。 10 化验室各部位安全卫生设专人负责。下班后要拉闸、断气、关水、关窗、熄灯、锁门（如有人继续工作需做好交代）做好安全防范工作。 三级审查规定 DHR／ZC-4.1-03 1． 目的： 为了最大限度地减少人为的错误，确保检测结果的准确性，特做此规定。 2． 适用范围： 此规定适用于技术记录的审查工作。 3． 职责： 检测人员负责检测记录、证书、证稿的一级审查；检测岗位工程师以上人员负责检测记录、证书、证稿的二级审查；技术负责人和质量负责人负责检测记录的三级审查；实验室主任或其授权人负责证书、证稿的三级审查（签发）。 4． 措施和方法 4．1一级审查：主要项目有 a）检测人员是否签署了姓名； b）填写是否规范和完整； c）数字或符号如有记录错误，是否进行了修正和盖章； d）核算各计算结果是否正确。 4．2二级审查： a）数字修改是否正确； b）计算结果是否正确； c）是否按合同要求检测了各个项目，进行重复检测的次数是否满足有关要求； d）不合格或处于边缘值的检测结果是否进行了核对实验； e）检测结果及其平均值是否确切。 4．3三级审查 a）一级、二级审查人员是否签名；