实验室生物安全管理体系.ppt

1.实验室生物安全发展历史 实验室感染事故 实验室生物安全的提出 实验室生物安全发展的主要事件 1.1 实验室感染事故 1980年以前的实验室感染事故的特点 发生频率高 1951年，Sulkin和Pike对5000个实验室进行了问卷调查，结果发现有1342例实验室感染事故,仅1/3的事例在文献中报告过； 1974年Skinhoj报告丹麦一个临床实验室工作人员肝炎的感染率比普通人群高7倍； 1976年Harrington和Shannon 报告在英国医学实验室的工作人员结核病感染率比普通人群高5倍； 1.1 实验室感染事故 1980年以前的实验室感染事故的特点 实验室以外人员的感染 1973 年和1978年，英国两个实验室发生了两起三例天花二代感染; 一个商业洗衣房在清洗来自Q热实验室的内衣裤和制服时发生了6个雇员感染Q热； 在实验室参观者中有一例Q热感染和两例与立克次体的患者接触的家庭成员。 1.1 实验室感染事故 1980年以前的实验室感染事故的特点 大多数感染的原因不明确 80% 是不明原因的感染。 20% 感染的原因是明确的。 1.1 实验室感染事故 近期实验室感染事故的特点 同一实验室的交叉污染 实验操作失误导致感染 违规操作导致感染 1.2 实验室生物安全的提出 1971年体外重组DNA的成功,引起了生物安全风波； 1975年2月24～27日在美国加利福利亚的Asilomar召开了第一次国际生物安全会议，剑桥分子生物学实验室Sydney Brenner在会议上提出，生物危害不仅仅在于会引起实验人员何种疾病，也不是看看上周做的实验对今天有何害处。生物危害是一种综合的、长期的效应，它可能对其他生物和环境带来一些潜在的、间接的影响，也可能在近期并不表现出来，而经过一个潜伏期后才表现危害。从而“实验室生物安全”引起人类的高度重视。 1979年美国学者Pike.R.M在他的一篇评论中指出“生物安全知识、防护技术和设备对防止绝大多数实验室感染的发生是非常有用的。 1.2 实验室生物安全的提出 什么是生物安全？ 是指为避免微生物和医学实验室各种活动中生物因子（例如：细菌、病毒、真菌、毒素以及含有感染性病毒的各种样本）可能对人、环境和社会造成的危害，而采取的防护措施（硬件）和管理措施（软件），以达到对人、环境和社会的安全防护目的的一种综合行为。 1.3 实验室生物安全发展的主要事件 1.3 实验室生物安全发展的主要事件 1.3 实验室生物安全发展的主要事件 2.实验室生物安全的现状和存在的问题 涉及实验室生物安全的实验室工作 实验室生物安全的现状 实验室生物安全存在的问题 2.1 涉及生物安全的实验室工作 病原微生物 已有的病原微生物 新发现的病原微生物 体外重组DNA 细胞培养 感染的动物 自然感染的 实验室人为感染的 解剖样本 2.2 实验室生物安全的现状 国外实验室生物安全现状 建立了系统的实验室标准操作规范； 建立了有效的生物安全管理机制； 定期的实验室生物安全学术交流和人员培训,有专业学术期刊； 定期修改、补充和完善生物安全指南； 建立了生物安全柜标准，生物安全柜广泛使用。 国内概况（1）起步阶段 进口少数BSL-Ⅲ级实验室 20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物防护水平（BSL－3）实验室诞生 我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL－3水平的生物安全实验室 2002年颁发了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002）,这是一个开创性工作 2003年《兽医实验室生物安全通用标准》颁布实施 国内概况（2）SARS期间 2003年5月6日科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局和国家环境保护总局联合发布了关于印发《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》的通知和《传染性非典型肺炎的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》。 国内概况（3）国家标准 2003年8月开始起草，《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004.2004年5月中华人民共和国质量监督检验检疫总局和中华人民共和国标准化管理委员会正式颁布了该标准。 2004年9月1日中华人民共和国建设部与国家质量监督检验检疫总局又联合发布了《生物安全实验室建设技术规范》（GB50346-2004） 国内概况（4）《病原微生物实验室生物安全管理条例》 2004年11月12日，由温家宝总理签发中华人民共和国国务院令（第424号）公布施行《病原微生物实验室生物安全管理条例》（简称《条例》）。该《条例》规定了在病原微生物实验活动中保护实验人员和公众健康的宗旨，从而使我国病原微生物实验室的管理工作步入法制化管理轨道。不言而喻，《条例》对我国防生物威胁和处理突发卫生事件的建设具有现实