医疗器械加工项目可行性研究报告.doc

临城县诚润嘉泰医疗器械生产制造 项目建议书 项目名称：临城县诚润嘉泰医疗器械生产制造 项目单位：北京诚润嘉泰医院投资管理有限公司 项目负责人：张鹏 二〇一三年九月 第一章 项目总论 2 第二章 项目的意义及必要性 3 第三章 北京诚润嘉泰医院投资管理公司简介 3 第四章 主要产品简介 4 第五章 产品工艺流程及生产设备 11 第六章 投资估算及资金筹措 12 第七章 利润和效益分析 14 第八章 主要节能措施 15 第九章 环境保护 16 第十章 劳动保护与安全卫生 17 第十一章 工厂组织及劳动定员 18 第十二章 项目优势 19 第十三章 结论 19  第一章 项目总论 1、项目名称及承办单位 项目名称：临城县诚润嘉泰医疗器械生产制造 承办单位：北京诚润嘉泰医院投资管理有限公司 2、项目性质 新建 3、项目建设单位 北京诚润嘉泰医院投资管理有限公司 4、项目拟建立地点 河北省临城县工业园区 5、项目建议书编制依据 （1）《中华人民共和国节约能源法》 （2）国家环保局、国家发改委《关于加快节能减排投资项目环境影响评价审批工作通知》 （3）《中华人民共和国环境保护法》 （4）《建设项目环境保护管理办法》 （5）《医疗器械监督管理条例》 （6）认真贯彻国家关于基本建设的方针和政策，符合国家的有关法律、法规、标准。 6、项目建设规模 项目占地70亩，厂房占地25000平方米，办公用房6000平方米，其余配套基础设施库房及绿地占地18亩， 第二章 项目的意义及必要性 北京诚润嘉泰医院投资管理有限公司下属生产厂生产的体腔热灌注化疗系统、设备、 第三章 北京诚润嘉泰医院投资管理公司简介 北京诚润嘉泰医院投资管理有限公司成立于2011年10月。注册资本500万元，公司总部位于北京市经济技术开发区，占地面积3000多平方米。 公司是致力于研发、生产、销售肿瘤微创介入治疗设备、体腔热灌注治疗设备 “体腔热灌注系统”、辅助治疗 乳导管内窥镜为国内独家生产，填补了国内超细内窥镜技术领域的空白，其中六项关键技术拥有国家专利，应用此技术生产的“乳腺导管内窥镜”使国内乳管内疾病的诊断治疗手段发生了突破性的进展，获得国家科技部、财政部科技型中小企止创新基金奖励，2004年被北京市科委列为火炬计划项目。应用相关技术研制的眼科、耳鼻喉科等内窥镜产品将陆续开始临床应用。 项目合作中心以中国肿瘤微创治疗技术创新战略联盟为技术依托，以国内外肿瘤微创疗设备生产厂家、医疗设备投资机构、金融机构、市场营销经营管理机构为战略合作伙伴，以合作创建肿瘤微创诊疗中心，快速促进我国肿瘤微创治疗技术发展为宗旨，由肿瘤微创治疗技术支持团队、肿瘤微创诊疗设备战略合作伙伴、市场营销团队、医疗项目经营管理团队等单位组成，通过肿瘤微创治疗技术的整合、微创治疗设备的整合、项目资金的整合、市场营销的整合以及项目经营管理的整合，为医院创建综合性肿瘤微创诊疗中心提供科学的、合理的、先进的全面解决方案。 公司的经营理念：以人为本，以客户为中心，以市场为先导，以技术为基础，以创新为根本，以经济效益和社会效益为目的，努力实现企业的正规化、规模化、产业化。 第四章 主要产品简介 一、治疗机 （一）临床适用范围： 1、恶性肿瘤引起的胸腔积液、腹腔积液、心包积液； 2、胃癌、肠癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫癌手术中、手术后的热治疗； 3、预防、治疗腹腔弥漫性扩散转移的治疗； 4、恶性胸膜间皮瘤的综合性治疗； 5、结核性胸膜炎、腹膜炎、心包炎防粘连治疗； 6、化脓性腹膜炎、脓胸的廓清治疗。　　　　　　　　　　　　　 （二） 产　品　特　点： 1、计算机控制系统 计算机全程动态控制，显示当前状态及资料，监控并记录报警信息，随机显示实时趋势曲线。 2、治疗模式 提供多种治疗模式，单路灌注模式、循环灌注模式、组合灌注模式。可根据患者情况的不同灵活选择。 3、温度控制系统 四路高精度温度传感器，计算机多点精确控温。由高精度温度传感器、温度变送器组成温度控制系统。 4、加热系统 感应式非接触加热器，隔离方式加热，升温迅速、安全，热效率高，同时能提供有效的热量储备。 5、循环系统 动力循环系统，可在较大范围内调节流量，适用于各种条件下的灌注治疗。 6、安全保障系统 高温警示，过高温自动保护功能。 （三）热化疗的八大优势 肿瘤热化疗是一种全身性的治疗癌症新方法，目前欧美等国各大医院正广泛推广使用，主要分热疗前化疗和热疗中化疗。 热化疗具有