年产8000万人份快速检测试剂可行性研究论证报告.doc

目 录 第一章 总论 2 第一节 项目概况 2 第二节 项目背景及建设的必要性 3 第三节 可行性研究的内容和范围 6 第四节 结论与建议 6 第五节 主要技术经济指标 7 第二章 企业基本概况 9 第三章 市场分析与建设规模 11 第一节 市场分析 11 第二节 建设规模及产品方案 12 第四章 厂址 14 第五章 设计方案 17 第一节 技术方案 17 第二节 全厂总平面布置及运输 20 第三节 土建工程 21 第六章 环境保护与劳动安全卫生 23 第一节 环境保护 23 第二节 劳动安全 23 第七章 企业组成和劳动定员 27 第八章 劳动保护和安全卫生 29 第九章 项目实施进度安排 31 第十章 投资估算及资金筹措 32 第一节 估算依据 32 第二节 投资估算 32 第三节 资金筹措 33 第十一章 财务评价 34 第一节 基础数据说明 34 第二节 成本估算 34 第三节 销售收入及税金 35 第四节 盈利能力分析 35 第五节 不确定性分析 36 附表 37 投资汇总表 37 流动资金估算表 38 资金使用计划与筹措表 39 销售收入和销售税金及附加表 40 固定资产折旧及无形资产、递延资产摊销表 41 总成本费用估算表 42 资金使用计划与资金筹措表 43 流动资金估算表 44 现金流量表 45 其它附件 46  第一章 总论 第一节 项目概况 项目名称：年产8000万人份布氏病、狂犬病、口蹄疫等人畜共患传染性疾病及艾滋病、肝炎、结核等人类重大传染性疾病体外胶体金快速诊断生物试剂项目 项目承办单位：*******有限公司 企业性质：有限责任公司 项目主管部门：*******经济技术开发区 项目建设地点：*******经济技术开发区 建设性质：新建 项目负责人： 投资规模：项目总投资5116.55万元。 资金构成：项目固定资产投资3011.5万元，项目流动资金1500万元。 资金筹措：项目固定资产投资3011.35万元，其中60%自筹，申请银行贷款1200万元。项目流动资金1500万元，自筹900万元，申请银行贷款600万元。 经济效益：项目年销售收入20000万元，利润总额3479.54万元，净利润2348.69万元，销售税金及附加1273.27万元。 建设期：1年 可行性研究编制单位：*******工程咨询中心 法人代表： 资格证书编号： 资质等级：国家综合甲级 发证机关：国家发展和改革委员会 编制依据 1．国务院批准的《当前国家重点鼓励的产业、产品和技术目录》（1998年）。 2．国家现行的财会、税收制度。 3．*******人民政府《*******国民经济和社会发展“九五”规划和2010年远景目标》（1996年）。 4．*******人民政府《西部大开发工程实施规划纲要》（2000年3月）。 5．建设单位提供的项目有关资料。 第二节 项目背景及建设的必要性 二十一世纪的生物医药及生物工程日新月异，我们国家将艾滋病、肝炎、结核、人畜共患传染病等重大疾病的体外快速诊断试剂产业化项目列为“国家生物医学工程重大高新技术产业化项目”，2002年国家在生物技术产品发展战略中提出：诊断类生物技术产品重点在传染病、肿瘤、遗传性疾病及常见病的诊断试剂和生物芯片上。体外诊断、检测技术产品的产业化、规模化是发展的必然方向。 生物检测技术、基因工程和蛋白质工程在生物技术领域的发展十分活跃，是现代生物科学发展的核心技术。目前国内外诊断技术趋于两极化发展，一种是高度集成、自动化的仪器诊断；另一种是简单、准确、快速、便于普及的快速诊断。而后一种诊断方法更符合社会发展的需要，尤其适用于经济不发达的国家和地区。其中最具有代表性的就是“胶体金免疫层析检测技术”。 胶体金免疫层析法(immunochromatography) 检测技术是20世纪九十年代以来国际上发展迅速的快速诊断技术，是在单克隆抗体技术、基因重组技术、胶体金免疫层析技术和新材料技术基础上发展起来的一项新型体外诊断技术。其原理是将胶体金标记的，特异的抗体(抗原)，先固定于干燥的硝酸纤维素膜的一段，当该端接触到待检样品后,由于层析作用,样品沿着膜向前移动，当到达固定有相应抗体(抗原)的区域,样品中相应的抗原(抗体)，即与之反应发生特异性结合，使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。 胶体金法体外诊断试剂是体外诊断试剂发展的一个重要方向，近年来该项技术发展迅速，在生物医学领域特别是医学检验中得到了广泛应用，受到了高度和广泛重视，并得到了世界医学检验界的认可。 与传统常用的检测手段（ELISA等）相比，该技术和产品的特点为：（1）简便快速（一步法操作，不需任何附加设备，不受场地限制，3至30分钟内即可出结果）；（2）准确可靠（特异性强，灵敏度高）；（