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质量保证监查员培训教程

* (6)抽查供方评价和选择(包括采用招标)的实施记录(评价报告和合格供方名单),以判明是否符合供方评价和选择程序的要求。 (7)检查供方评价中技术部门和验证部门的参加情况。 (8)抽查对供方工作的现场监督(看现场或记录)和监查情况(看记录),以判明与采购文件中规定的要求的符合性。 (9)检查收货检查程序内容的完整性。 (10)抽查收货检查的实施情况(或记录),以判明是否按程序实施(包括由采购部门组织,技术和质保部门参加,以采购文件为收货检查依据),是否能达到确信物项齐全,以及外表和内在质量完好,对提交的文件、记录和报告的验收情况,验收记录,标识,以及入库存放与登入台账等情况)。 (11)抽查在收货检查时,当发现不符合采购文件要求时物项的鉴定和处理方法(包括标识、隔开存放、书面报告供方、供方处理并由收货单位认可入库)。 * 7.“物项控制”方面的监查重点 (1)检查标识制度的建立情况(主要检查对不同类物项规定的标识内容,对物项标识内容,对检验、试验状态标识内容,对不符合项标识内容,以及全过程标识要求)的完整性。 (2)抽查从仓库进货发放、生产过程中直至生产结束和包装全过程中某些物项的标识,以判定与标识制度的符合性、标识的连续性和标识的及时与准确性。 (3)抽查计量器具和设备的标定标识,检验、试验、状态标识,最终(运行)状态标识,以及不符合项标识的情况,以判定与标识制度的符合性。 (4)检查物项装卸、运输、起重、贮存人员的培训、考核内容和记录(是否包括技术、质保、安全、环境内容)。 (5)抽查有取证要求的起重人员的持证情况,以判断是否符合规定要求。 (6)检查对重要物项的装卸、运输、起重、贮存与保管的作业程序或措施的具备情况,检查其防止损伤、变质和确保安全的措施。并抽查其进行这些作业时按照程序或措施的实施情况。 * (7)抽查对专用装卸和起重用的工具与设备的定期(特别是安全性)检查和试验情况。 (8)检查仓库贮存条件是否符合相关要求(主要是清洁、防尘、防潮、防火、防霉变、防腐蚀、分区和分类存放、以及物项特殊保护措施等的满足情况)。 (9)抽查物项入库、发放台账和单据,并抽查相应物项和存放位置标识,以判明账物一致,从账容易找到物项。 (10)抽查仓库内物项的贮存和保管情况,以检查是否符合相关要求。 (11)抽查已完工的重要单项工程或物项的最终(运行)状态标识、维护措施、或包装情况与贮存条件符合规定要求的情况。 (12)抽查设备维修计划及其实施情况。 * 9.“检查和试验控制”方面的监查重点 (1)检查或抽查质量监督(质检)、检验、试验人员的资格规定和培训内容与承担质检、检验、试验工作的适宜性,以及人员取证情况。 (2)检查所制定的质检大纲(计划)的覆盖面的完整性(包括应作全过程监督和控制点监督的项目和抽查时的比例)。 (3)检查所制订的质检大纲(计划)所列项目的完成情况。 (4)抽查质检程序内容的完整性(包括质检的目的、范围、依据、责任、方式、方法、步骤、记录与报告格式)。 (5)抽查几项质检记录或现场质检实施情况,以判明质检程序的实施情况。 (6)询问质检员制订监督控制点【停工待检点(H)、见证点(W)、记录审查点(R)】的原则。 (7)检查对质检中发现的问题和趋势应报告的部门和人员的规定,以及是否已报告规定的部门和人员。 (8)抽查质检中发现的问题的纠正和验证关闭的情况。 * (9)检查所制定的检验大纲、试验大纲所覆盖的检验、试验项目的完整性和所列项目的完成情况。 (10)抽查检验程序和试验程序内容的完整性(包括先决条件、方式、方法、步骤、定性定量的验收标准)。 (11)抽查几项检验记录与报告和试验记录与报告或现场检验、试验实施情况(包括现场环境条件),以判明是否是按相关程序实施的。 (12)检查测试器具、仪表、设备的管理制度的完整性【包括控制台账中受控测试器具、仪表、设备全面,职能部门职责明确,定期标定周期完善,发现超差时对受影响的物项重新测试,作标定记录或报告(内容包括标定源、标定数据、标定程序编号、标定日期、标定人签名),作标定标记,贮存、发放、搬运和使用的控制,维护和修理的管理】。 (14)抽查测试器具、仪表、设备的标定情况和标定标记情况(特别是标定和标记是否过期)。 (15)检查对物项的检验、试验状态标识情况。 (16)检查对检验或试验中发现问题的纠正情况。 * 10.“不符合项控制”方面的检查重点 (1)抽查不符合项报告,以检查不符合项情况概述、不符合项分类、产生原因分析、处理意见的提出和处理决定的审、批人员以及通知受影响单位、部门等情况是否是按照不符合项处理程序中规定实施和填写的。 (2)抽查不符合项的标识、隔离和确保不被进入下道工序误用所采取的措施及其有效性。 抽查对经修理或返工的不符合项是否按照修理或返

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