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血液透析器复用规范
(一)必须使用经依法批准可重复使用的透析器,由主管血液透析的医师决定复用的透析器;医疗单位应对此负责。
复用前应向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害,可选择是否复用并签署知情同意书;复用人员资格与培训 1 资格:从事血液透析器复用的人员必须是护士、技术员或经过培训的专门人员。复用人员经过充分的培训及继续教育,能理解复用的每个环节及意义,能够按照每个程序进行操作,并符合复用技术资格要求。2 培训内容:透析基本原理,血液透析器性能及评价,消毒剂的理化特性及贮存、使用方法、残存消毒剂导致的副作用,透析用水标准及监测,透析充分性,复用对血液透析器的影响,以及评价血液透析器能否复用的标准。3 培训资料档案:记录有关培训内容,包括题目,参加者姓名,培训的日期和时间以及考核结果。4 血液透析治疗单位负责人对复用人员的技术资格负责。 复用用水1.水处理系统复用使用反渗水。供复用的反渗水符合水质的生物学标准,有一定的压力和流速,必须满足高峰运行状态下的设备用水要求。消毒:水处理系统的设计应易于整个系统的清洁和消毒,消毒程序应包括冲洗系统的所有部分,以确保消毒剂残余量控制在安全标准允许的范围内。水质要求:应定期检测复用用水细菌和内毒素的污染程度。应在血液透析器与复用系统连接处或尽可能接近此处进行水质检测。细菌水平不得超过200 CFU/ml,干预限度为50 CFU/ml;内毒素含量不得超过2 EU/ml,干预限度为1 EU/ml。当达到干预限度时,继续使用水处理系统是可以接受的,但应采取措施(如消毒水处理系统),防止系统污染进一步加重。水质细菌学、内毒素检测时间:最初应每周检测1次,连续2次检测结果符合要求后,细菌学检测应每月1次,内毒素检测应每3个月至少1次。复用系统1复用设备:复用设备确保以下功能:使血液透析器处于反超状态能反复冲洗血室和透析液室;能完成血液透析器性能及膜的完整性试验;用至少3倍血室容积的消毒液冲洗血液透析器血室及透析液室后,可用标准消毒液将其充满,以确保血液透析器内的消毒液达到有效浓度。2 维护:血液透析器复用设备的维护应遵循复用设备厂家和销售商的建议,并与之制定书面维修程序及保养计划。厂家和销售商有责任承诺设备在安装正确的条件下运行正常。 3 选用自动复用设备。 复用间环境1 复用间环境:复用间保持清洁卫生,通风良好,排水能力充足。2 贮存区:已处理的血液透析器存放,与待处理的血液透析器分开放置,以防混淆导致污染甚至误用。3 个人防护:每一位可能接触患者血液的工作人员均采取预防感染措施。在复用过程中操作者穿戴防护手套和防护衣,遵守感染控制预防标准,从事已知或可疑毒性或污染物溅洒的操作步骤时,戴面罩及口罩。4复用间设紧急眼部冲洗水龙头,复用工作人员一旦被化学物质飞溅损伤时即刻有效地冲洗。 血液透析器复用血液透析器复用前必须先给血液透析器贴标签,然后按复用程序操作1 运送和处置:透析结束后血液透析器应在清洁卫生的环境中运送,并立即处置。如有特殊情况,2小时内不准备处置的血液透析器可在冲洗后冷藏,但24小时之内必须完成血液透析器的消毒和灭菌程序。2 冲洗和清洁:使用符合标准的水冲洗和清洁血液透析器的血室和透析液室,包括反超滤冲洗。稀释后的过氧化氢、次氯酸钠、过氧乙酸和其他化学试剂均可作为血液透析器的清洁剂。注意: 加入一种化学品前必须清除前一种化学物质。在加入福尔马林之前,必须清除次氯酸钠。次氯酸钠不能与过氧乙酸混合。3 血液透析器整体纤维容积(Total Cell Volume,TCV)检测:检测血液透析器的TCV,复用后TCV应大于或等于原有TCV的80%。4 透析膜完整性试验:血液透析器复用时应进行破膜试验,如空气压力试验。5 消毒和灭菌:清洗后的血液透析器必须消毒,以防止微生物污染。血液透析器的血室和透析液室必须无菌或达到高水平的消毒状态,血液透析器应注满消毒液,消毒液的浓度至少应达到规定浓度的90%。血液透析器的血液出入口和透析液出入口均应消毒,然后盖上新的或已消毒。注意:消毒程序不能影响血液透析器的完整性。为防止膜损伤,不要在血液透析器内混合次氯酸钠和福尔马林等互相发生反应的物质。6 血液透析器外壳处理:使用浸泡或清洗血液透析器外部的血迹及污物。7 废弃血液透析器处理:废弃的血液透析器毁形,并按医用废弃物处理规定处理。8 复用血液透析器贮存:复用血液透析器经性能检验、符合多次使用的检验标准后,在指定区域内存放,防止与待复用血液透析器或废弃血液透析器混淆。9 复用后外观检查:9.1.外部无血迹和其他污物。9.2.外壳、血液和透析液端口无裂隙。9.3.中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维。9.4.血液透析器纤维两端无血凝块。
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