药剂学课程标准.doc

药剂学课程标准 建议课时数：128 适用专业：药品质量检测技术专业 先修课程：药理学、微生物学 开课单位：药学系 一、前言 （一）课程性质 本课程是专业的重要专业课之一。药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合学科，具工艺学性质。学习药剂学是药学生产、临床、经营管理服务等药学一线岗位的需要，是从事药学专业领域实际工作基本的职业能力和职业技能。 通过对制剂基本理论、药物剂型、等方面的教学，使学生较系统地掌握本课程的基础理论、基本知识与实际技能，为学生将来从事药品生产、医疗服务、临床应用等方面提供了发展平台。总学时为学时，理论学时，实验学时知识目标： 掌握常用制剂的基本概念、基本的理论 熟悉常用制剂的生产制备流程，了解常用制剂的制备工艺具备常用制剂的质量评定知识了解药剂学的分枝学科与新剂型等药剂学的发展前沿能力目标：具备药物制剂的基本操作技能具有常用制剂与常规制剂的制备能力具有常用制剂的质量评定能力具有一定的处方审核与处方调配能力态度目标： 具有严谨的科学态度和实事求是的工作作风具有严格的法律、规范意识具有良好的职业道德和以病人为中心的药学服务意识药剂学、药品、新药、药物剂型、制剂、方剂、药剂、成药、辅料熟悉药物剂型的三种分类方法、药物制成剂型的目的了解药剂学在药学上地位掌握药典的概念熟悉中国药典的组成了解中国药典的历史常用的其它国家药典掌握处方、制剂处方、协定处方、医师处方、验方、单方、秘方的概念悉医师处方的结构、内容和处方书写要求熟悉GMP、GSP的概念，药物制剂基本理论掌握溶解、溶解度的定义了解药物的溶解性质、溶解过程中溶质与溶剂的相互作用、溶解过程中物理和化学的各种影响因素掌握溶解的一般规律药物多晶型的概念熟悉影响溶解度与溶解速度的因素掌握增加药物溶解度的方法助溶剂、增溶剂的概念熟悉溶解的过程和溶解机理常用的助溶剂影响增溶的因素熟悉粉体的概念，了解粉体对药剂学基本理论的影响了解粉体粒子的性质熟悉粉体流动性的性质熟悉影响粉体流动性的因素掌握改进流动性的方法掌握表面、表面张力、表面自由能、铺展、润湿的概念熟悉表面张力、表面自由能、铺展、润湿的意义2.▲掌握表面活性剂的概念表面活性剂的一般性质3.▲熟悉表面活性剂的类型、特点、常用用途掌握司盘，吐温等的性质和用途掌握胶束、临界胶束浓度、最大增溶浓度、Krafft点、昙点的概念熟悉表面活性剂的特性及应用熟悉表面活性剂HLB值的计算方法；胶束形成的机理和胶束的结构熟悉表面活性剂增溶的机理以及影响因素了解表面活性剂的应用掌握药用高分子的定义，知道结构特征掌握溶胀、溶胶和凝胶的概念了解高分子的应用性能 掌握药物制剂稳定性的概念熟悉制剂中药物的不稳定类型及化学降解途径熟悉影响药物制剂稳定性的因素掌握药物制剂稳定化的方法 了解药物制剂稳定性的试验方法熟悉加速试验、长期试验的概念及目的稳定性重点考察项目，经典恒温法，固体药物制剂稳定性实验的特殊要求和特殊方法掌握液体药剂的概念、质量要求熟悉液体药剂的特点熟悉液体药剂的分类及类型特征熟悉液体药剂常用溶剂的特性 掌握防腐措施及有关防腐的概念、作用机理熟悉常用防腐剂的种类、特性、适用性及其合理使用熟悉液体制剂常用附加剂的类型及常用附加剂掌握溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂的概念及质量要求熟悉溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂的特点及制备方法熟悉甘油剂的基本概念及特点1 ▲掌握高分子溶液的定义及性质熟悉高分子溶液的制备方法了解高分子溶液在药剂中的应用五、掌握溶胶剂的概念熟悉溶胶的构造和性质并理解1．掌握混悬剂的概念及质量要求的制备 熟悉混悬剂的稳定因素掌握絮凝和反絮凝的概念掌握混悬液常用稳定剂熟悉混悬剂的制备方法知道温悬剂的质量评价项目与方法 掌握乳剂的概念、类型及特点掌握决定乳剂类型的因素掌握乳化剂的定义熟悉常用的乳化剂掌握典型处方及处方分析??? ▲熟悉乳剂不稳定的类型掌握其概念及影响因素能说出何谓杀菌剂何谓防腐剂掌握的制法、机理及注意事项能解释何谓盐析，何谓絮凝，何谓陈化能正确制备能解释助悬剂、絮凝剂、反絮凝剂的概念，知道常用的助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂会制备会判断乳剂的类型，能正确选用分散介质、乳化剂和附加剂根据乳剂中药物的加入方法正确制备乳剂理解乳剂为什么会形成和稳定的原因注射剂与滴眼剂掌握注射剂的概念和特点熟悉注射剂的分类、给药途径和要求掌握注射剂的质量要求掌握热原的概念、组成和性质熟悉污染热原的途径和除去热原的方法掌握热原检查法、细菌内毒素检查法的概念掌握注射剂的溶剂的要求掌握注射用水的质量要求熟悉注射用水的收集与处理掌握注射用油的质量要求、酸值、碘值、和皂化值的概念熟悉植物油的精制方法了解其它注射用溶剂的类型主要用途掌握注射剂附加剂的选用原则掌握等渗溶液、等张溶液的概念熟悉调节等渗计算方法的类型 掌