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药 理 学 卫生部“十二五”规划教材 药 理 学 卫生部“十二五”规划教材 廖端芳 湖南中医药大学 1.药理学、药物效应动力学、药物代谢动力学的概念; 2.药理学的研究内容、研究方法、学科任务和发展简史; 3.新药开发与研究的一般过程及药理学在其中的作用。 本章重点为药理学基本概念和性质 药理学研究药物与机体间相互作用及作用机制。 研究内容:药物效应动力学和药物代谢动力学。 学科任务:①阐明药物的效应动力学和代谢动力学,指导临床合理用药;②开发新药;③为其他生命科学的研究提供重要的科学依据和研究方法。 研究方法:基础药理学方法(实验药理学方法、实验治疗学方法)和临床药理学方法。 药物 能影响机体的生理、生化和病理过程,用于预防、 诊断、治疗疾病的物质 分类 以人为对象:例如 H, N递质 以病原体为对象:例如化疗药物 病原微生物、寄生虫、肿瘤细胞 来源 天然品的有效成分 化学合成 基因工程药(链激酶、乙肝疫苗) 药物与毒物无绝对界限 药理学(pharmacology) 研究药物与机体(包括病原体)相互作用和作用 机制的学科。 机体 药物 药物效应动力学 (pharmacodynamics,PD ) 作用,作用机制(临床应用、不良反应) 药物 机体 药物代谢动力学 (pharmacokinetics,PK ) 体内过程(吸收、分布、代谢、排泄) 血药浓度随时间变化过程 临床医学 生理学 生化学 病理学 等基础医学 药学 药理学 作用、作用机制、临床应用、体内过程、不良反应等 ①阐明理论,指导临床合理用药 ②开发新药 ③为其他生命科学的研究提供依据和研究方法 ①???实验药理学方法:健康动物 整体、离体实验 ②?? 实验治疗学方法:病理模型 高血压大鼠(2肾1夹,SHR) 缺氧VSM、心肌 ③ 临床药理学方法: 人(绝对安全、有效) 健康志愿者、患者 天然物质 《神农本草经》《新修本草》 《本草纲目》 化学药 植物中分离、提取活性成分 罂粟 —— 吗啡 麻黄 —— 麻黄碱 化学合成 全合成、半人工合成 药 物 19世纪初 德国 Buchheim 研究水平(纵向) 宏观 微观 宏观 分支学科 、交叉学科的形成(横向) 药 理 学 整体、器官、细胞、分子(DNA、RNA和蛋白)、系统 新活性成分的发现与筛选 临床前研究: 药学、药理学(PD、PK)和毒理学 (急慢性、一般特殊毒性试验)研究 临床研究: Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期(不良反应监测) (双盲法) 处方药与非处方药: 药品是一种特殊商品,是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 《药品管理法》第37条规定“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。” 处方药(prescription drugs)必须凭医生处方才可调配、购买和使用。由于患者无法正确了解自己的病情,患者只有就诊后医生开具处方才可获得处方药,并在医务人员指导和监控下使用。 其他国家处方药法定使用名称有: 英国称 prescription-only medicines(POM) 美国称 legend drugs 日本称 “医疗用医薬品”。 非处方药(nonprescription drugs, over-the-counter drugs, OTC drugs)不需要凭医生处方,消费者即可自行判断、购买、使用。非处方药是经过长期临床使用,治疗或者减轻患者易于准确判断轻微病症的药品。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。 其他国家非处方药法定使用名称有: 英国的非
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