医院高危药品管理医院高危药管理品管理.doc

提纲 高危药品的定义和特点 ISMP提出高危药品的目录 高危药品引起的典型案例 中国药学会高危药品分级管理策略及推荐目录 中医院高危药品目录 推荐高危药品的管理 高危药品（High-Risk Medication） 定义(ISMP提出) 若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为?°高危药品?±(high-risk medication / high-alert medication) 特点 出现的差错可能不常见，但一旦发生后果非常严重，如导致病人死亡或严重器官损伤 注: ISMP,美国的医疗安全协会(the Institute for Safe Medication Practices) 高危药品目录 根据ADR情况，美国医疗安全协会（ISMP） 于2003年、2008年公布了高危药品目录 附表：2008年 ISMP必威体育精装版修订的高危药品目录（包含19类及13种特定高危药品） 高危药品目录 最初, ISMP确定的前5位高危药品： 胰岛素 阿片类药物 注射用浓氯化钾或磷酸钾 注射用抗凝药 高浓度氯化钠注射液（0.9％） 2008年ISMP修订的高危药品目录（19类） 1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素） 2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔） 3.麻醉剂 全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮 4.静脉用抗心律失常药（如利多卡因、胺碘酮） 5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（如：依替巴肽） 6.心脏停跳液 7.化疗药物，注射剂或口服剂 8. 20%以上浓度葡萄糖注射液 9. 腹膜透析液或血透析液 10. 硬膜外或鞘内给药剂 11. 口服降糖药 12. 影响肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农） 13. 脂质体剂型（如两性霉素B脂质体） 14. 中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑） 15. 中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛） 16. 阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和缓控释剂型） 17. 骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵） 18. 静脉放射性造影剂 19. 全胃肠外营养（TPN） 高危药品典型案例 案例1：长春新碱 案例2：肠内营养 案例3：环磷酰胺 案例4：注射用灭菌注射用水 案例5：异丙嗪注射液 案例1: 长春新碱(Vincristine)-给药途径错误 案例报道 1968年，Schochet SS等报道了第1例长春新碱 误注入鞘内的病例: 2岁半，急性淋巴性细胞白血病，女孩化疗方案是鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱 然而，长春新碱3mg被意外地注入患者鞘内 尽管医生采取了脑脊液置换，但患者还是出现了致命的神经毒性反应，3天后死亡 全球共报告的长春新碱鞘内注射至少有55例，分布在美国、加拿大、英国、德国、沙特阿拉伯、新加坡、韩国和中国等多个国家，多数患者存活期小于1个月，只有少数患者在鞘内注射后立即开展针对性治疗幸存，但伴有严重的神经系统后遗症 2007年7-8月间，上海医药（集团）有限公司华联制药厂的?°甲氨蝶呤?±事件，共给130多位白血病患者造成严重伤害（2007年9月14日，卫生部、国家药监局联合发布调查结果。是因为部分批次产品中混入了微量硫酸长春新碱---另一种不能用于鞘内注射的抗肿瘤药物）。 案例1 原因探讨 长春新碱主要用于治疗急性白血病等肿瘤，药动学特点是用药后主要浓集于神经细胞，不能透过血脑 屏障主要毒性是剂量限制性的神经毒性，以对称性周围神经病变为典型表现 长春新碱只能通过静脉途径给药 案例2：肠内营养(Enteral Nutrition)-给药途径错误 案例报道 77岁，老年女性，日本 Low Residual liquid Formula MA-8(Morinaga-Nyugyo,Japan)，鼻饲 突然病人摔倒，发现肠内营养接在了中心静脉管的三向伐上 患者出现心动过速、呼吸困难等症状，尽管进行了抢救，6小时后死亡 文献报道的案例： 1979，Donovan， fatal 1983，Casewell et al， fatal 1984，Stellato et al ， non-fatal 1988，Stapleton et al ， non-fatal 1989，Ulicny et al ， non-fatal 1993，Malone et a