制粒岗位生 产 前 确 认记 录制粒岗位生 产 前 确 认 记 录制粒岗位生 产 前 确 认 记 录制粒岗位生 产 前 确 认 记 录.doc

制粒岗位生 产 前 确 认 记 录 产品名称 规格 批号 序号 检查项目及标准 检查结果 1 房间温度18-26℃湿度45-65%对走廊压差显负压 合格□ 不合格□ 文件检查为现行版本： 2 《制粒岗位标准操作规程》 合格□ 不合格□ 3 《高效湿法制粒机》 合格□ 不合格□ 4 《摇摆式颗粒剂标准操作规程》 合格□ 不合格□ 5 《制粒岗位标准清洁规程》 合格□ 不合格□ 状态检查： 6 有上批清场合格证副本（附后） 合格□ 不合格□ 7 生产用设备有“完好”和“已清洁”状态标志 合格□ 不合格□ 8 容器具是否齐备，并已清洁干燥 合格□ 不合格□ 9 水电气汽是否符合要求 合格□ 不合格□ 检查人： 年 月 日 复核人： 年 月 日 检查结论： QA： 备注： 粘合剂（润湿剂）配制记录 产品名称 规格 批号 执行工艺规程编号 批量 配制人： 复核人： 日期： 工艺要求: 粘合（润湿剂）浓度 理论配制量 实际配制量 辅料及溶媒名称 批号 检验单号 理 论 投 料 量 实 际 投 料 量 备 注： 制 粒 岗位生 产 记 录 产品名称 规格 批号 执行工艺规程编号 批量 操作人： 复核人： 日期： 执行《制粒岗位操规程作》《高速湿法制粒操作规程》《摇摆式制粒机操作规程》 工艺要求:加料次序: ; 干混时间 分钟 ; 粘合剂用量: ;湿混时间: ; 制粒筛网目数: ; 检查人: 工序 第一锅 第二锅 第三锅 结论 加料量 干混时间 --- --- --- 粘合剂用量 粘合剂温度 湿混时间 --- --- --- 设备名称 筛网材质 筛网目数 设备名称 备注： 干燥岗位生产记录 产品名称 规格 批号 执行工艺规程编号 批量 操作人： 复核人： 日期： 执行《干燥岗位操规程作》《流化床操作规程》《热风循环烘箱操作规程》 工艺要求: 干燥温度: 时间 : 工序 第一锅 第二锅 第三锅 结论 干燥设备名称 干燥温度 干燥时间 --- --- --- 干燥设备名称 进风温度 出风温度 风量 压差 时间 加料重量 干颗粒量 批物料平衡： 颗粒总量+本批头子+废弃量 ?×100% 总投料量 备注： 产品名称 规格 批号 执行工艺规程编号 批量 操作人： 复核人： 日期： 执行《整(选)粒岗位操规程作》《操作规程》《操作规程》 工艺要求: 筛网材质: 目数 : 工序 第一锅 第二锅 第三锅 结论 设备名称 筛网材质 目数 --- --- --- 干颗粒重量 合格颗粒重量 尾料(块、粉)重量 收率粒量 批物料平衡： 颗粒总量+本批头子+废弃量 ?×100% 总投料量 备注： 整(选)粒岗位生产记录 总 混 生 产 前检查 记 录 产品名称： 规格 批号：