中药材饮片验收岗位标准操作程中药材饮片验收岗位标准操作规程中药材饮片验收岗位标准操作规程中药材饮片验收岗位标准操作规程.doc

中药材饮片验收岗位标准操作规程 一、目 的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。 二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。 三、依 据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。 四、责 任 者：仓储部保管员、中药验收专员。 五、内 容： 1、准备工作 1.1 检查到货中药的送货凭单，供货单位必须是批准的中药材供应单位。 1.2 清洁收货平台。 1.3 仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。 1.4 检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。 三级标准 2.1 一级标准（法定标准）：《中国药典》、《部颁标准》、以及《中药炮制规范》进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定场 所：分别在公司进行检验 3.2 设 备：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、钵、以及必备的一些化学试剂。 检查装运中药材的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。 检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。 中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 准确无误，方可库。对货单不符，质量异常，标志不清等有权拒收。 检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式显微、理化等方面的检查对中药材、中药饮片的内部结构、成分含量进行检定。 验收的内容 4.3.1 外观杂质的验收 检变质：虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。 检药用部位：检查药用部位是否正确，是否除了非药用部位。 中药材的杂质应控制在%之间 中药饮片的药屑、杂质 根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2% 果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。 中药材安全含水量应在10—15%。 中药饮片安全含水量菌藻类应在5—10%，其余应在7—13%。 、中药饮片片型的验收 中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不得超过1%。 4.3.4、中药材饮片真伪的鉴别 除了上述的验收外，还要对中药材、中药饮片的真伪进行定，这是整个验收工作最重要的环节，在这个环节中，通常运用下列方法。 （1） 看形状一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分蚯蚓头、海马的外形马头，蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开观察。（2） 看大小药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有一定的幅度，在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品，可允许有少量高于或低于规定的数值。 a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小可不概括。 b、大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。 c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、直径，皮称作长厚宽，种子称作长、宽或直径。 （3） 看色泽色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、中药饮片的质量关系很大。药材品种不同，加工不当，贮藏时间长短，也会改变药材原有的色泽，也表示药材质量的下降。 在观察颜色时，药材应干燥，不应在有色光下进行，最好自然光线下或日光下进行。对颜色描述时，如果是两种以上色调复合描述，应以后一种为主，如黄棕色，即以棕色为主，如阿胶呈棕黑或乌黑色。 对光泽的描述，一般采用形象比喻的方法，如石膏绢丝光泽，自然铜，金属光泽。元胡蜡样光泽。 （4）表面： 看药材的表面或表面的具体特征，如光滑、粗糙、皮孔、皱纹等，表面特征有的有无和程度，常是识别药材的主要特征之一，如枇杷叶的毛，苍耳子的刺，黄连的鳞叶，天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。 （5） 看质地看药材的软硬，坚韧，疏松，粗糙或粉性等特征。 松泡：质轻而松，如南沙参; 粉性：表示含有一定量的淀粉，如山药、葛根; 粘性：表示具粘液质，如鲜石斛; 油润：表示柔软而润泽，如玉竹、当归、独活; 角质：表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状，如郁金等坚韧：表示质坚韧不易折断，如丝瓜络、桑白皮; 质量：表示单位体积内重量较大，如矿物质。 （） 闻气： 有的中药材含有挥发性物质而具有特殊的香气或臭气，这些气可作为识别药材的主要依据之一，如檀香，麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。 （） 水试： 利用药材在水中的比重和特殊变化来识别，如西花，