临床药理学-复习题临床药理-复习题学-复习题.doc

第一章 II期临床试验符合的“四性原则” A．代表性B．重复性C．随机性D．双盲性保障受试者权益的主要措施有A．GCP+伦理委员会 B知情同意书+GCP CSOP+QC+GCP D．知情同意书+伦理委员会SOP+GCP. 治疗作用初步评价阶段为（ ） A．B．C．D．A． B． C．D．．．．．．．．．(g/ml，求该病人的调整剂量？ 解：茶碱的t1/2为7.7小时，两天后已达稳态。茶碱的有效浓度最低值一般为7(g/ml，因此设C’=8(g/ml，原剂量D＝100×3，测得血药浓度C＝4.0(g/ml。代入上式得：D’=100×3 ×8/4 = 600 mg。若按每日3次给药，则每次剂量为200mg。即每次剂量由原100mg，调整为每次剂量200mg。 第四章 最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（ ） A．有效血药浓度范围B．治疗指数C．稳态血药浓度D．目标浓度．．．．．．．．．．．．．．．．部分激动剂的特点为 A．与受体亲和力高而无内在活性 B．与受体亲和力高有内在活性 C．具有一定亲和力，但内在活性弱，增加剂量后内在活性增强 D．具有一定亲和力，内在活性弱，低剂量单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激动剂的作用．．．．I期临床试验 B II期临床试验 C III期临床试验 D IV期临床试验 E生物等效性试验 名解： GCP、临床试验、伦理委员会、知情同意 Ⅱ期临床试验设计符合“四性原则”，即（ ）（ ）（ ）（ ）。 临床试验的最低病例数（试验组）要求：Ⅰ期为（ ）例，Ⅱ期为（ ）例，Ⅲ期为（ ）。 （ ）（ ）（ ）三个药代动力学参数构成了生物利用度、生物等效性评价的重要指标 《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写（ ） Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的主要内容与目的 第五章 下列关于药物相互作用描述不正确的是：（ ） A．B．C．D．WHO对药物不良反应的定义为 A．药物在正常人用剂量下发生的非期望反应 B．药物在人用最大剂量下发生的有害反应 C．药物在人用最大剂量下发生的非期望反应 D．药物在人用最小剂量下发生的非期望反应 E．药物在人用最小剂量下发生的有害反应导致A型药物不良反应是由于 A．药物的药理作用增强 B．药物的毒性作用 C．药物的拮抗作用减弱D．药物的化学反应 E．药物的过敏A型药物不良反应的特点是 A．与药理作用有关B．死亡率高 C．发生率低D．很难预测E．与用药剂量有无关B型药物不良反应的特点是　　　　　　　　　　　　　　　　　 A．与正常药理作用有关B．与剂量呈正相关 C．发生率高 D．死亡率低 E．很难预测 12