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《临床药理学》教案 石河子大学药学院药理系 2013年2月 绪论 教学 目的 和 教学 进程 教学进程：2学时 教学目的： 了解：临床药理学的发展概况、临床试验方法学。 熟悉：临床药理学的职能、新药的临床评价。 掌握：临床药理学的概念、临床药理学研究的内容及主要任务 教 学 内 容 1、临床药理学的概念 5min 2、临床药理学的发展概况：沙立度胺事件 10 min 3、临床药理学研究的内容：药效学和药动学研究 30 min 4、临床药理学的职能 20 min 5、新药的临床药理评价：设计符合的“四性” 10 min 6、临床实验方法学：临床药理学实验的三大原则 10 min 7、临床试验的伦理学要求 5 min 教学重点、难点及教学方法 重点 临床药理学的概念、临床药理学研究的内容、新药的临床药理评价实验设计符合的“四性”原则、临床药理学实验的三大原则。 教学方法 讲授式＋启发式 作业题、思考题（讨论题）、阅读材料 临床药理学研究的主要内容包括哪些？ 临床药理学实验的原则是什么？ 简述新药的临床药理学评价。 题 后 记 第二章 临床药物代谢动力学 教学 目的 和 教学 进程 教学进程：2学时 教学目的： 了解：群体药代动力学。 熟悉：非临床安全性研究质量管理规范（GLP）。 掌握：药物的体内过程（吸收、分布、代谢、排泄的概念及影响因素）；药代动力学的基本概念（半衰期、生物利用度、表观分布容积、稳态血药浓度、消除）。 教 学 内 容 1、药物代谢动力学：药代动力学的概念 10 min 2、药物的体内过程，其中药物的生物转化 10 min 3、药代动力学基本概念 30 min 4、群体药代动力学 20 min 5、GLP（重点） 20 min 教学重点、难点及教学方法 重点：药代动力学、药代动力学基本概念、GLP。 难点：药物的体内过程，其中药物的生物转化。 教学方法： 讲授式＋启发式 作业题、思考题（讨论题）、阅读材料 思考题： 1、简述药物的ADME过程及主要影响因素。 2、简述药物在体内转化的结局。 3、实施GLP的意义。 题 后 记 第三章 治疗药物监测与给药个体化 教学 目的 和 教学 进程 教学进程：2学时 教学目的： 了解：常用的TDM方法、关于血药浓度的解释。 熟悉：血药浓度与药理效应、有效血药浓度范围。 掌握：TDM概念、在哪些情况下哪些药物需要TDM、TDM的临床指征。 教 学 内 容 1、治疗药物检测：TDM概念；在哪些情况下，哪些药物需要TDM；TDM的临床指针 45 min 2、TDM的常用方法 15 min 3、给药方案：稳态一点法；重复一点法 30 min 教学重点、难点及教学方法 重点： TDM概念、TDM的临床指针。 难点：在哪些情况下，哪些药物需要TDM？ 教学方法 讲授式＋启发式。 作业题、思考题（讨论题）、阅读材料 思考题： 何谓TDM，TDM的临床指针？ 在哪些情况下，哪些药物需要TDM？ 题 后 记 第四章 临床药效学 教学 目的 和 教学 进程 教学进程：2学时 教学目的： 熟悉：药物作用“量”的概念（量效关系与量效曲线、药物的安全性、时效关系与时效曲线、时效曲线与血药浓度曲线的关系、药物蓄积作用和中毒）。 掌握：受体学说（受体的基本概念、受体激动药、受体拮抗药、部分激动药、反向激动药、储备受体、沉默受体、受体特异性的相对性、受体调节、受体学说与临床用药）、影响药物作用的因素（药物方面、机体方面、环境条件方面）、合理用药原则。 教 学 内 容 1、药物作用“量”的概念：时效曲线 30 min 2、药物特异作用的机制——受体学说：受体的反向激动药 40 min 3、影响药物作用的因素 20 min 教学重点、难点及教学方法 重点：药物作用“量”的概念：时效曲线。 难点：药物特异作用的机制——受体学说：受体的反向激动药。 影响药物作用的因素。 教学方法 讲授式＋启发式。 作业题、思考题（讨论题）、阅读材料 思考题： 1．