新兽药研发现状与发展展望.ppt

二、药品新药研发特点 近10年来，国际制药企业继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，纷纷在中国建立研发中心，转移其研发业务，或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。 北京、上海等作为我国人才、技术的集中地，也成为国际制药企业转移研发业务的首选地之一。 二、药品新药研发特点 国际制药企业向中国转移研发业务的模式多种多样，或是建立自己的研发中心，或是与国内高等院校、科研院所、研发服务企业等进行合作。但即使是自建研发中心，其定位、目标也都各不相同。 分析药品研发情况，具有以下明显特点： 一）模式多样?特色鲜明 1.自研与合作研发并存 2.风险共担、收益共享 3.技术、资源共享 二、药品新药研发特点 4.研发管理合作 5.合同研发服务 6.核心技术“内部转移” 二）分散风险?追求利益 1.降低研发风险 2.缩短研发周期 3.降低企业运作成本 4.低价获取人力资源 三、我国兽药研发现状及问题 2、存在问题 一是新兽药研制开发主体错位。 二是体制、机制限制了企业创新能力的发挥。 三是一方面新兽药研发资金投入总量微薄，另一方面又有大量资金被浪费。 四是缺少对基础研究的支持。 五是从事兽药研发的科技人才严重不足。 六是自主创新能力有限。 七是缺乏有效的研发管理机制和科学的评价制度。 五、今后新兽药研发形势展望 新兽药研究与开发应注意的几个问题 1、要熟悉国家有关的法律法规及相关规定。 2、要面对市场进行开发研究。 3、新兽药的研究与开发应注重创造性。 4、加强部门和单位之间的横向联系。 5、转变创新理念。 　 五、今后新兽药研发形势展望 6、巧妙利用专利。 7、重视前期研究。 8、注意市场前景。 9、开展药物风险/效益评估 。 10、关注国外研发进程。　　 11、加强人才队伍的建设。 城乡居民养殖产品消费结构发生显著变化 1990年城镇居民 2007年城镇居民 居民养殖产品消费结构逐步趋向合理化，并且符合我国资源比较优势 1990年到2007年，我国城镇居民乳产品、水产品、家禽的消费均呈现增加的态势；猪肉在养殖产品中消费比例下降 农村居民消费结构与城镇居民变化具有相似的特点 1990年农村居民 2007年农村居民 五、今后新兽药研发形势展望 有人预测： 美国、中国、巴西、法国和日本将成为全球前5大动物保健品市场； 中国市场规模在未来几年将位居全球第二 ;巴西市场规模将达到12亿美元，为全球第三。 增长最快/最有潜力的市场领域： 生物制品/其它化药（主要用于宠物）/驱虫药 宠物用药/水产用药/猪保健品 远东/美洲地区 从上图可以看出，兽药市场需求量以猪和鸡为主，以商品猪为最大，占总市场需求量的45.99%，近一半左右。肉鸡和蛋鸡两项加和，占总市场需求量的37.29%。与我国养殖业以猪和鸡为主，兽药需求量与养猪和养鸡高度集约化、疫病发生较多有密切关系。 化学药品制剂产能分析 34.33 平均产能利用率 49.44 465.84 942.23 万升 液体消毒剂 17.37 4.34 24.99 万吨 固体消毒剂 10.67 254423.71 2385351.67 万升 口服溶液 11.28 68678.40 608672.45 万升 注射液 51.10 0.43 0.84 万吨 无菌粉针 17.69 0.36 2.03 万吨 颗粒剂 36.21 4.03 11.13 万吨 预混剂 51.10 0.43 0.84 万吨 粉散剂 47.02 0.36 0.77 万吨 片剂 利用率（%） 年产量 年生产能力 单位 产品类型 43.55 平均产能利用率 15.69 6.44 27.97 亿毫升 细菌 28.77 38.55 175.04 亿毫升 细胞毒 70.59 96.55 130.52 亿毫升 组织毒 42.44 141.54 333.53 亿毫升 灭活疫苗 20.70 15.33 74.06 亿羽/头份 细菌 31.72 115.17 363.11 亿羽/头份 细胞毒 48.88 750.70 1535.87 亿羽/头份 组织毒 44.66 881.20 1973.04 亿羽/头份 活疫苗 利用率（%） 年产量 年生产能力 单位 产品类型 生物制品产能分析 2008年全国兽药产值与销售额情况 化学药品销售额按药物分类分布情况 化学药品销售额按制剂分类分布情况 生物制品销售额按使用动物分类分布情况 五、今后新兽药研发形势展望 未来5年兽药年增长率预计为5%; 由于宠物与水产市场的驱动： 生物制品年均增长率可达6% 兽用化学药品可达5%; 饲用抗菌素市场：将以年均2.5%萎缩； 愈来愈多的企业将把